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FineHeart是一家临床前医疗器械公司,开发了ICMS FLOWMAKER ,这是一种植入式心输出量管理系统,旨在解决严重心力衰竭患者未满足的医疗需求。日前,该公司宣布成功完成1500万欧元的融资。这使FineHeart能够为计划于2022年进行的首次人体临床试验做准备。此次融资是由工业集团Lauak、Doliam和一些独立投资者共同投资实现的。
FineHeart在其新闻稿中表示,本轮融资是ICMS FLOWMAKER技术进入临床试验准备阶段的重要里程碑。ICMS FLOWMAKER已成功完成首次人体试验之前的所有准备工作。国际医学界认可这些临床前试验结果,作为治疗严重心力衰竭的有效解决方案,从而验证了ICMS FLOWMAKER成为有效治疗方法的潜力。
心力衰竭(HF)是美国和欧洲的第二大死因,已成为影响全球2600万人,且其发病率稳步上升。这种退行性疾病与生活质量下降,频繁的住院治疗和早期死亡有关。在突然发作(心源性休克)的情况下,通常需要时间等待才能决定是否植入左心室辅助装置LVAD,并迫使医生求助于临时循环辅助解决方案。这些侵入性较小的辅助工具在治疗时间上是有限的(最多30天),并且需要患者大部分时间卧床不起。
ICOMS FLOWMAKER是一个完全心室内无线流量加速器,可提供与心脏自然收缩同步的生理支持。它遵循自然血流,不需要主动脉搭桥手术。且它是一个小型化设备——尺寸仅10厘米——可以根据患者的需要进行调节,就像心脏起搏器一样,可以治疗不同疾病程度的患者。它没有外部传动系统,因为它通过无线经皮能量传输系统(TET)充电。该装置是使用微创心脏跳动手术植入的,通常由心脏外科医生执行,平均手术时间90分钟。FineHeart已经证明,植入和移除ICMS FLOWMAKER的医疗方案解决了与植入左心室辅助装置(LVAD)手术相关的严重并发症,该并发症会恶化接受治疗患者脆弱的心血管状况。
FineHeart执行董事长Jean-Luc Boulnois先生表示:“我感谢所有长期投资者和新投资者看到ICOMS FLOWMAKER所取得的非凡和突破性的临床进展。它有可能成为数千名严重心力衰竭患者的推荐治疗方法。通过这次融资,我们拥有所有必要的资源来加速这项突破性技术的开发,尤其是首次人体临床试验所需的资源和能力。”
参考资料:
[1] Severe Heart Failure Treatment: FineHeart Successfully Raises €15 million Series B funding With Industrial and Independent Investors. Retrieved 2021-06-01, from https://www.businesswire.com/news/home/20210601005595/en
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