当前位置: 首页 > 新闻 > 国际新闻
国际新闻
新药专利和可及性 辉瑞总裁的信 你不知道的事
发布时间: 2021-05-12     来源: 健点子ihealth

围绕新冠疫苗是否应该放弃专栏,让更多的国家尤其是发展中和低收入的国家获得新冠疫苗生产技术,让更多的受到新冠疫情威胁的人们获益,是最新的风口浪尖。

美国总统拜登上周震惊全世界,美国贸易代表办公室称,支持放开受到专利保护的新冠疫苗。

目前,世界贸易组织(WTO)主要负责全球协商放开新冠疫苗的专利事宜。

这个专利放开让目前的主要新冠疫苗生产药企立即面临历时数月,创历史记录的研发后成功的新冠疫苗,尤其是目前临床试验证明最有效的信使RNA(mRNA)新冠疫苗,面临“白菜价“的处境。

该不该放弃这个新冠疫苗的专利?药企有话说。

辉瑞公司是其中最大的药企,最初由德国生物技术公司BioNTech研发,辉瑞果断与其合作,开始了一段创造历史的合作。

在最新的5月3日公布的业绩报告中,辉瑞也大卖mRNA新冠疫苗,因为保护效果高达95%以上,辉瑞的这个疫苗抢手,一时间订单杀到,三个月收入35亿美元,超乎所有人的想象。

本来去年预计,整年收入将会达到150亿美元,但是,目前的预计是260亿美元,整整高出110亿美元。

但是,如果整个新冠疫苗的专利放开,会造成什么样的后果呢?能否保障供应链安全和患者受益呢?

辉瑞总裁Albert Bourla 最新发表了公开信,对新药研发和专利以及供应链提供了自己的看法。


(辉瑞首席执行官Albert Bourla。网络照片)

首先,这位药企大佬表示,制药是全球性协作,产业链长达多个国家,许多合作方,可谓牵一发而动全身。

“目前限制生产疫苗最大的坎,是所需的高度专业化的原材料的稀缺。”辉瑞高管表示道。

“其中,有 280 种不同的材料或部件,由 19 个不同国家的许多供应商生产。他们中的许多人需要我们大量的支持(技术和财政)来增加他们的生产。现在,几乎每一个生产所需的原材料都立即运入我们的制造工厂,并立即可靠地转化为即时运输的疫苗全球性。”

这样一个复杂的全球化的生产过程,放开专利可能导致大大小小的药企纷纷争夺原材料,导致一场争夺战,而且,即使没有多少疫苗生产经验的药企也纷纷入场,让整个行业鱼龙混杂,搅浑了一池清水。

他强调表示,“拟议放弃新冠疫苗专利,有可能扰乱原材料的流动。它将引发对生产一个安全和有效的疫苗关键所需要的原材料投入的争夺。在生产疫苗方面经验很少或根本没有经验的实体可能会追逐我们扩大生产规模所需的原材料,从而危及所有人的安全。“

其次,新药研发投入动辄上十亿美元,花费很长时间,没有研发能力或者投入不足的药企可能带来不安全的产品。

“我担心放弃专利保护会鼓励其他人冒很大的风险。我们部署了20亿美元,才知道我们能否成功开发疫苗,因为我们了解这是关系着所有人的利害攸关的问题。就在最近,我授权在新冠疫苗研发上再投入6亿美元,这将使我们在2021年的研发总支出超过100亿美元。“

如此大的投入让其他没有决心投入研发的药企望而却步。

“最近的言辞不会阻止我们继续投资于科学。”辉瑞老总表示道,

但是,如果一旦放开专利,许多中小药企能否同样有这样的投入,就很令人担心。

“但我不确定成千上万的小型生物技术创新者是否也是如此,他们完全依赖投资者获得资本,而投资者只有在知识产权得到保护的前提下才进行投资。”辉瑞老总表示道。

最终的目标是保障高质量安全和有效的产品,患者是最重要的,他最后强调。

“结束这一流行病和给世界接种疫苗是一项艰巨但可以实现的任务。我们仍然全神贯注于尽快向世界各地的患者提供高质量、安全和有效的疫苗。”

不服来战!
有对此的反驳意见吗?
请留言。

辉瑞总裁公开信:
https://www.pfizer.com/news/hot-topics/why_pfizer_opposes_the_trips_intellectual_property_waiver_for_covid_19_vaccines

代理服务