ICER在一份报告草案中表示，Biogen受到密切关注的阿尔茨海默病候选药物aducanumab每年的成本应在2500美元至8300美元之间，才被认为具有成本效益。

Biogen和Eisai备受关注的阿尔茨海默病候选药物aducanumab的临床结果相互矛盾，已经引起了许多争议。在经历业界认为aducanumab获批概率下降之后【阿尔茨海默病新药aducanumab获批概率降至40%】，现在，美国药品定价监管机构已经利用这种混乱为该药品打上了低价标签，这是Biogen自己可能都不会接受的药品价格。

美国临床和经济评论研究所（ICER）在周三（5月5日）发布的报告草案显示，由于关于aducanumab益处的证据 “不足”，该药的成本应可低至每年约2500美元，才能被认为具有成本效益。

即使处于成本效益门槛的高位，ICER的指定价格也仅仅为约8300美元，仍远低于美国市场上常用抗体药物的价格。该价格远也低于行业观察者估计的5万美元大关，因为aducanumab是可能成为改变阿尔茨海默病病情的首款治疗方法，而不仅仅是治疗症状。

与Biogen首席执行官Michel Vounatsos最近发表的评论形成鲜明对比的是，Biogen公司在ICER的报告发布之前就与ICER密切合作。在确定aducanumab的价格时，Biogen多次与包括ICER在内的药物经济学机构合作，Vouunatsos几天前在公司第一季度财报电话会议上表示，这表明了某种相互理解。

Biogen在周四发表的一份声明中说，报告草案“低估了aducanumab可能的整体价值，并且没有准确反映出治疗老年人的潜在益处。”该公司强调，适当的价格评估应考虑“对患者，家庭，护理人员和社会的全部临床益处和长期经济价值”。

尽管如此，关于Biogen是否确实是一种突破性药物，意见不一。

争议的起因是Biogen在中期分析令人失望结果之后停止了两项试验，看似出现了矛盾的试验结果。整理数据后，Biogen发现，长时间暴露于较高剂量aducanumab的患者确实确实显示出认知能力下降的改善。

Biogen称，如果研究者对患者进行更长时间的追踪，则该失败试验的结果将是积极的。该公司还指出，随着阿尔茨海默病进展迅速，少数患者数量出现了失衡现象，用以解释数据不一致的情况。

ICER审稿人在报告草案中称，Biogen的事后分析不能“一致地解释”低剂量和高剂量试验的结果。现有数据无法确定Biogen的解释是否正确，或者试验结果之间的差异仅仅是偶然发生的。

如果仅考虑成功的试验，ICER认为aducanumab的年度价格可能会上涨至11100至23100美元之间。ICER现在正在就报告草案征求公众意见，并计划在FDA计划的药物决定日期之后的6月底发布最终版本。

尽管ICER发出了对aducanumab数据的担忧，但该组织仍面临争议。ICER经常批评新药的上市价格。但近年来，ICER对越来越多的制药商新上市药物进行定价审查。

FDA计划在6月7日对该药物做出裁决。与此同时，Biogen正在启动名为Embark的Ⅲb期研究，以评估aducanumab在治疗早期阿尔茨海默病患者中的长期应用。

FDA对aducanumab决定被视为Biogen的成败关键时刻。由于仿制药的侵蚀，该公司旗舰产品多发性硬化症疗法Tecfidera的销售额在第一季度出现了剧烈的下跌，其后续药物Vumerity仍未在竞争日益激烈的市场中获得增长。在诺华的基因疗法Zolgensma和罗氏新推出的口服疗法Evrysdi的竞争中，Biogen的脊髓性肌萎缩重磅药Spinraza销售额也在下滑。