随着细胞疗法的兴起，越来越多的公司开始研究量产的问题。

近日，生物技术公司Cellares Corporation宣布已完成8200万美元（约5.3亿元）B轮融资，本轮融资由德诚资本（Decheng Capital）、Eclipse Ventures共同领投，Skyviews Life Science 、8VC跟投。截止目前，Cellares已经完成共计1亿美元（约6.5亿元）的融资。

Cellares是一家自动化细胞疗法生产公司，专注于研发细胞疗法规模化生产的方法。Cell Shuttle是一款由Cellares研发的可实现创建高度个性化细胞疗法的端到端自动化设备。

Cell Shuttle的外形像一个“盒子”，所以Cellares也将其称为“盒式工厂”（A factory-in-a-box），而本轮所融资的资金也将用于加速Cell Shuttle的开发。

据Cellares介绍，该设备是一种模块化的自动化解决方案，由硬件、软件、机器人技术和消耗品组成，是利用自动化技术收集患者细胞，对其进行重新设计并能快速生产制备成品。目前该设备可生产用于血液癌治疗的CAR-T疗法，并可同时产生10个患者剂量。它是全球第一个也是唯一一个将仪器吞吐量提高一个数量级的平台，能够满足细胞疗法生物技术公司商业化规模的需求。

除了在生产量上优势明显外，据Cellares称，在成本控制方面Cell Shuttle也有明显提升。其自动化高通量功能可以将人工成本降低多达75％，所需洁净空间比手工生产所需空间减少约80％。此外，还可缩短从患者血液采集到产品回输至患者体内的时间，减少患者等待的时间。而这款产品也可缩短细胞疗法从研发到上市的时间，最多可缩短1-2年。

Cellares联合创始人兼首席执行官Fabian Gerlinghaus认为更小、更快、更灵活的制造方式对细胞疗法至关重要，所以决定研发出Cell Shuttle。“Cell Shuttle最早可能于2023年投放到市场，如果这项技术成为主流，它就有潜力克服当今细胞疗法制造中的最大障碍——规模化生产问题。并且，这种自动化设备还可显着降低操作员错误和污染的风险” Fabian Gerlinghaus说。

随着百时美施贵宝（BMS）和Bluebird bio共同开发的细胞疗法Abecma上市，CAR-T细胞疗法领域迎来第5款产品。产品上市后，产能成为每家公司都绕不过去的“大考”。相比化药和生物制品，细胞疗法的生产工艺更加复杂。而疗法的“个性化”使得目前大多数细胞疗法一次只能生产一个患者的治疗剂量，难以扩大生产规模。为了扩大生产，国内外公司也在加速建立细胞疗法工厂。

在其CAR-T细胞疗法获批后，BMS迅速宣布计划在马萨诸塞州和荷兰建立两个新的商业细胞疗法工厂，并开始布局自动化。今年4月底，拜耳也宣布在加州伯克利建立一个生命产业园，主要针对细胞疗法的研发和生产。去年年底，诺华也宣布将在日本建立生物医学研究与创新中心，用于商业化生产Kymriah，这也是其首个位于亚洲的工厂。

国内细胞疗法公司的产能布局速度也紧跟国外。

复星凯特在2019年年底便在上海张江启用CAR-T细胞产业化生产基地。该基地建筑面积约10000平方米，严格按照GMP标准设计、建造和管理，几十条生产线可以同时平行进行CAR-T产品的制备。今年年初，亘喜生物的苏州生产基地已通过江苏省药品监督管理局(JSMPA)的审核，被授予《药品生产许可证》。

传奇生物母公司金斯瑞在其2020年年报中透露，已经建立了抗体药和细胞治疗CDMO平台，拥有国内规模最大的质粒病毒生产车间，其基因和细胞疗法CDMO服务收入同比增长了148%。

而国内的其他CDMO公司也开始加重在CAR-T细胞疗法中的布局。

药明康德2021年第一季度财报显示，该公司在细胞基因治疗领域的CTDMO 项目已经达到 38个。其中，22个处于I期临床，16个处于II/III 期临床，预计2021年将有 2-3个进入 BLA 阶段。该公司不仅完成了对英国基因治疗公司OXGENE收购，还推出了腺相关病毒一体化悬浮培养平台和CAR-T细胞治疗一体化封闭式生产平台。

博腾股份的生物CDMO业务也将基因和细胞疗法作为发展重点，其研发中心和工厂一期规划落地苏州。作为未来三年重点发展的业务，该公司在2020年实现了基因细胞治疗业务订单“破局”，目前处于业务拓展和能力建设阶段。

除药明康德外和博腾股份外，国内其他CDMO上市龙头企业如康龙化成、美迪西、维亚生物、昭衍新药也开始加速。其中，康龙化成全资子公司认购了提供细胞与基因治疗产品的研究、开发与制造服务的公司AccuGenGroup50%股权；昭衍新药完成了全球首个上市的基因治疗项目SBN-1(ADV-P53)的系统评价，是国内第一个承担基因治疗药物非临床安全性评价研究的机构。

对于自动化是否是CAR-T细胞疗法规模化的“破局之法”，博雅控股董事长许晓椿博士在接受媒体采访时说：“无论是诺华还是凯特或者其他公司，大家所处的起跑线是差不多的。大家都知道这里有黄金，但是徒手去挖黄金，效率很低。而全自动化的生产工艺，可摆脱对人工的依赖，减少细胞的浪费，缩短培养时间，解决CAR-T大规模制备的瓶颈。”