2020年,全球降糖药物市场规模达到522亿美元,与2019年相比增幅2.4%。
如此规模下,哪些降糖药品种能突出重围,名列前茅?话不多说,先上图:
公开数据显示,2020年全球销量Top 10降糖药合计销售319.16亿美元,占降糖药市场的61.14%,头部效应明显。
从类别来看,胰岛素和DPP-4抑制剂均进入成熟阶段,在Top 10排行中各有3个品种入围。胰岛素市场规模195亿美元,对比2019年(208亿美元)稍有回落;DPP-4抑制剂市场规模112亿美元,同比增长4.7%。
DPP-4抑制剂中,西格列汀的“老大”地位稳固,2020年全球卖了33.06亿美元,位列榜单第四位;利格列汀凭借2.43%的年增长在奋起直追;西格列汀/二甲双胍为入选Top10的唯一复方品种,2020年销售额为19.71亿美元,可见,降糖药的战火已延伸至复方制剂行列。
GLP-1受体激动剂为降糖药市场增长最迅猛的一员,2020年市场规模已达到137亿美元,增幅22%,同时也成功超越DPP-4抑制剂成为第二大类降糖药(未来或将超越胰岛素),度拉糖肽、索马鲁肽和利拉鲁肽相继入选降糖药销售Top 10。
榜单品种中,度拉糖肽凭借年销额54亿美元登顶最畅销降糖药。不过,索马鲁肽强势来袭、增长潜力十足,2020年索马鲁肽销售额35.1亿美元,同比增长88.71%,有望今年或明年超过度拉鲁肽,成为GLP-1的新霸主。
毋庸置疑,GLP-1、DPP-4已成为全球降糖药销售市场的主力部队,未来还有望再创佳绩。
不过,回看国内市场,却有着截然不同的一番景象。
2019年,中国城市公立医院糖尿病用药Top10销售格局中,位居前列的多为阿卡波糖、二甲双胍、格列美脲及胰岛素类似物等,DPP-4抑制剂仅西格列汀入选,GLP-1受体激动剂甚至无一产品上榜。
(来源:米内数据库)
究其原因,主要是:目前中国DPP-4抑制剂正迈向“壮年”,多款在研产品初出茅庐,预计未来2~3年进入收获期;而GLP-1受体激动剂市场规模较小,行业处于品种导入与产品研制期,但未来市场潜力巨大。
DPP-4加速替代传统口服降糖药
2017年西格列汀、沙格列汀、维格列汀、利格列汀和阿格列汀等五种DPP-4抑制剂,被纳入国家医保。2018年上述五种药品增速明显,同比增速高达97%,市场占比由2017年的7.9%增至2018年的14.3%。
相关业内人士估算,预计到2030年,DPP-4抑制剂在化学口服降糖药的市场规模占比将达到42%,阿卡波糖和二甲双胍的市场规模占比将分别降至20%和12%。
随着更多国内企业相继布局DPP-4抑制剂,从产品获批情况和企业一致性评价申报也能很好印证这点:
值得注意是,DPP-4抑制剂已逐渐进入大家视野。维格列汀片过评企业数已达10家,并顺利入选第三批国家集采;苯甲酸阿格列汀片也有7家过评,相信离入围新一轮集采也不远了。
GLP迅速冒尖,短效到长效的革命创新
利拉鲁肽,凭借高效、低风险等革命性优势让其成为新时期GLP-1领域的宠儿。自2011年进入中国起,销量稳步上升,2019年大卖9.26亿元,同比增长76.9%。
目前仅原研诺和诺德在国内获批生产本品,已开展布局利拉鲁肽注射液的企业包括:成都倍特(2018.10)、深圳翰宇(2019.11)、深圳健翔生物(2019.12),三者均以新4类化药报产,目前在审评审批中。
索马鲁肽,作为长效皮下降糖类注射剂,2017年12月先在美国上市,只需每周注射1次(0.5mg、1mg)便能达到传统口服降糖药每天服药1次的功效。
惠及糖尿病患者的用药便利性,诺和诺德研发的本产品,还推出口服索马鲁肽片(7mg、14mg),2019年9月获美国FDA批准,是第一款无需注射即可使用的GLP-1制剂。诺和诺德已在国内开展本品的片剂、注射液的临床试验,其中,注射剂已于2021年4月29日正式获批上市,值得祝贺。
受制于慢病药物的价格敏感性,国内降糖药市场仍处于上一世代,胰岛素和小分子药为主,DPP-4及GLP-1微乎其微。不过随着维格列汀入围集采、利拉鲁肽进入医保,这一局面正在发生快速变化。质优价廉的产品将留在市场上发光发热,「优胜劣汰、迭代更新」才能促进药品市场的良好发展。
关于召开第七届六次理事会的通知
各相关单位: 经研究,四川省医..“两新联万家,党建助振兴”甘孜行活动
为深入贯彻落实省委两新工委、省市..召开《药品生产质量管理规范(2010年修
根据国家药监局综合司公开征求《药..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..关于召开《药品生产质量管理规范(2010
根据国家药监局综合司公开征求《药..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..