2021年4月8日,开发用于自身免疫和炎症的单克隆抗体治疗药物的生物医药公司ValenzaBio宣布,完成由主要投资者Fidelity Management&Research Company和Surveyor Capital领投的7000万美元A轮融资,创始投资者Ikarian Capital,Janus Henderson Investors和Opaleye Management也参投。此次融资所得将支持ValenzaBio的产品管线向临床阶段推进,包括一种抗CD19单克隆抗体VB119,正在开发用于治疗膜性肾病(MN)和其他自身抗体介导的疾病,美国FDA已接受该公司的新药临床试验申请(IND);和一种潜在的“best-in-class”、靶向胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)的单克隆抗体VB421,ValenzaBio已从Pierre Fabre获得了VB421的许可,并计划评估其对甲状腺眼病(TED)和其他炎症性疾病的治疗。
VB119是一种IgG1单克隆抗体,具有增强的抗体依赖性细胞毒性,并能与CD19结合,CD19是在自身抗体分泌细胞(ASC)上发现的B细胞表面受体。ASC与包括MN在内的几种自身免疫性疾病密切相关。VB119的机制验证先前是在英国癌症研究(Cancer Research UK)完成的1期临床试验中建立的,在该临床试验中,VB119单剂量给药后在患者中观察到外周B细胞耗竭。VB119结合并消除常规疗法无法直接靶向的致病性ASC的能力,有可能为MN患者以及其他自身抗体介导的疾病提供临床益处。在最近获得IND接受之后,ValenzaBio正在启动一项开放标签的1b/2a期临床试验,以评估VB119多剂量给药在MN患者中的安全性和耐受性。该公司还计划在2021年第二季度在英国提交临床试验申请。
ValenzaBio已与Pierre Fabre签订了针对IGF-1R的单克隆抗体的许可和商业化协议,该药物计划在2022年上半年进入临床。该抗体被设计为有效结合IGF-1R,后者在眼眶成纤维细胞中过度表达或激活时,被认为在TED的发病机理中起着核心作用。VB421以低于50 pM的强度结合IGF-1R,相对于其他抗IGF-1R抗体,VB421可能提供差异化的产品。根据协议条款,ValenzaBio拥有肿瘤学以及相关临床前数据以外的独家全球开发权。Pierre Fabre保留了根据患者的概念验证数据在北美以外开发VB421的选择权。如果Pierre Fabre行使这一选择权,那么两家公司将作为合作伙伴继续进行全球开发。
ValenzaBio是一家私有生物医药公司,致力于开发针对自身免疫和炎性疾病的安全有效的疗法。该公司正在推进针对经过临床验证的作用机制的分化单克隆抗体产品线,以便为治疗选择有限的患者提供更好的治疗方法。ValenzaBio的主要在研产品VB119正在开发用于治疗MN,随后是VB421,其正在开发中用于治疗TED。
ValenzaBio总裁兼首席执行官Patrick Crutcher先生说:“自成立以来,我们一直专注于建立针对临床验证的作用机制的分化单克隆抗体流水线,其生物标记物驱动的方法可以实现快速发展战略。我们吸引了优秀的药物发现者和开发者团队,再加上我们的产品线和从这个领先的投资者群体中筹集的资金,使我们处于有利位置,最终可以为治疗选择有限或没有选择的患者带来新的和改良的疗法。”
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