免疫疗法已经成为手术、放疗、化疗和靶向疗法之外，治疗癌症的第5大支柱性疗法。去年美国癌症研究协会（AACR）发布的抗癌进展报告指出，截至2020年7月31日，至少有一种免疫疗法可以用于治疗包括肺癌、肝癌、胃癌、乳腺癌等在内的16种癌症类型。而将免疫疗法从二线、三线治疗扩展为一线和辅助治疗，在癌症发展更早期的阶段为患者带来治愈的可能，延长他们的生命，是免疫疗法开发的重要方向。今日，百时美施贵宝（BMS）和默沙东（MSD）公司分别公布了各自重磅PD-1抑制剂在一线治疗和辅助治疗方面的积极结果。

百时美施贵宝Opdivo一线组合疗法延长食管鳞癌患者生命

食管癌是全球导致癌症死亡的第6大原因，而中国是食管癌多发的国家，患者数目和因食管癌去世的人数均接近世界总数的一半。中国的食管癌患者以鳞状细胞癌为主，约占患者总数的90%。大多数食管癌患者在确诊时已为局部晚期或存在远处转移。

今日，百时美施贵宝宣布，其重磅PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab，纳武利尤单抗），与化疗或化疗+抗CTLA-4单抗Yervoy联用，作为一线疗法在治疗无法切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的3期临床试验中达到主要终点。

中期结果分析显示，Opdivo与化疗联用，与化疗相比，显著延长患者的总生存期（OS）。同时这一组合为肿瘤表达PD-L1的患者的无进展生存期（PFS）也带来统计显著并具有临床意义的改善。

Opdivo与化疗和Yervoy联用，也显著延长患者的总生存期。不过在肿瘤表达PD-L1的患者中，这一组合疗法并未达到PFS的主要终点。

此前，Opdivo与化疗构成的组合疗法已经在一线治疗胃癌、胃食管连接部（GEJ）癌或食管腺癌患者的临床试验中获得积极结果，将患者死亡风险降低20%。这一最新结果意味着Opdivo与化疗构成的一线疗法，在治疗上消化道癌症时表现出一致的优越性，不论癌症发生在那个部位，具有什么样的组织型态。

此外，Opdivo作为辅助疗法，在治疗接受手术切除的早期食管癌和GEJ癌患者时，将患者的无病生存期提高了一倍，这一结果已经在近日发布在《新英格兰医学杂志》上。这些结果进一步证明了Opdivo能够为各种类型和癌症发展阶段的食管癌患者提供临床获益。

默沙东PD-1抑制剂Keytruda延长早期肾细胞癌患者“无癌生存”时间

肾细胞癌是最常见的肾癌，占肾癌总数的90%。据估计，在2020年全球大约有超过43万名新确诊的肾癌患者，其中接近18万人因此去世。

默沙东的重磅PD-1抑制剂Keytruda已经获得FDA批准，与化疗联用一线治疗肾细胞癌。今日，该公司宣布，Keytruda作为辅助疗法，在治疗接受手术治疗的早期肾细胞癌患者的3期临床试验中也获得积极结果。

根据独立数据审查委员会的中期分析，Keytruda与安慰剂相比，在接受肾脏全部切除或者切除肾脏和转移性病灶的肾细胞癌患者中，显著提高患者的无病生存期（DFS），达到试验的主要终点。这项临床试验将继续进行，评估Keytruda治疗对患者总生存期的影响。

默沙东实验室首席医学官Roy Baynes博士表示，这是首次抗PD-1疗法作为辅助治疗，在治疗早期肾细胞癌患者时获得积极结果。

我们期待免疫疗法能够在更多治疗早期癌症患者的临床试验中获得成功，延长他们“无癌生存”的时间和生命。

参考资料：
[1] Bristol Myers Squibb Announces Opdivo (nivolumab) plus Chemotherapy and Opdivo plus Yervoy (ipilimumab) Demonstrate Superior Survival Benefit Compared to Chemotherapy in Unresectable Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma. Retrieved April 8, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20210408005274/en
[2] Merck’s KEYTRUDA ® (pembrolizumab) Demonstrated Superior Disease-Free Survival (DFS) Compared With Placebo as Adjuvant Therapy in Patients With Renal Cell Carcinoma (RCC) Following Surgery. Retrieved April 8, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20210408005138/en