国家药监局药审中心关于发布《创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（试行）》的通告（2021年第22号）

化学药

国家药监局药审中心关于发布《创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（试行）》的通告（2021年第22号）
发布时间: 2021-03-15 来源: 国家药品监督管理局药品审评中心｀｀

为进一步配合《药品管理法》《药品注册管理办法》中关于创新药相关政策贯彻实施，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

       特此通告。

                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2021年3月3日

上一篇：CDE发布3个抗新冠病毒药物相关技术指导原则下一篇：化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价..

滚动新闻

更多 >

信用评价

更多 >

代理服务

更多 >