就在昨天,欧盟药品管理局(EMA)发出了对强生公司开发的新冠疫苗的有条件的批准建议。欧盟委员会今天就会按照批准程序,完成该疫苗在欧盟市场的批准手续。强生疫苗成为在欧盟获批的第四款新冠疫苗!
欧盟委员会已经订购了2亿剂强生疫苗,其中3670万剂属于德国。强生公司承诺从四月份开始交货。
强生疫苗是由强生子公司Janssen在荷兰开发的,但是其中一些要在美国装瓶,然而美国那边所有疫苗的出口在去年底就禁止了。然而,欧盟委员会对订购的数量仍能交货充满信心。
据《费加罗报》报道,强生疫苗针对中等程度和严重形式感染的平均效力为66.9%,但在不同临床研究中心的数据有异,例如在美国为72%,在南非为64%,应与不同国家和地区的新毒株传播情况有关。据称,这种疫苗对于60岁以上患有共病的患者效力稍差,但这一点尚未得到证实。75岁以上的研究样本人数较少,因此无法准确估计对该年龄组的效力。
在不良反应方面,大约十分之一的使用者因接种强生疫苗而出现注射部位疼痛、头痛和疲劳等症状,但一到两天就会消失。值得注意的是,曾出现一例过敏性休克病例,辉瑞与莫德纳疫苗的注射也曾引起类似的过敏反应,但几率仍然很低。
强生疫苗只需注射一剂,因此备受期待。不过,一些研究机构仍在评估注射两剂的有效性。法国疫苗战略指导委员会主席阿兰·菲舍尔表示:“目前正在进行一项关于注射两剂强生疫苗的临床研究,我们需要非常仔细地研究这个问题。”他谈到,根据目前的临床数据,注射一剂强生疫苗的作用不能保证超过三个月,“我们希望人们注射后可以在六个月内得到保护”。
法国经济部预计,第一批强生疫苗将于4月运抵法国。
值得注意的是,此前获批的阿斯利康疫苗被欧洲多国叫停。
同样在昨天,丹麦国家卫生局发布声明,决定暂停两周施打该款疫苗。紧接着,挪威和冰岛也做出相关类似决定。
丹麦国家卫生局11日在其官方网站发表声明说,基于谨慎原则,丹麦暂停接种由英国阿斯利康制药公司与牛津大学联合研发的新冠疫苗,暂停时间为14天。声明说,针对多人在接种阿斯利康疫苗后不久出现血栓的报告,欧洲药品管理局已展开相关调查。丹麦有一人接种阿斯利康疫苗后出现血栓死亡。
声明强调,目前没有证据表明接种阿斯利康疫苗与形成血栓之间存在关联。丹麦国家卫生局本着谨慎原则暂停在丹麦接种阿斯利康疫苗,目前的决定是暂时性的。
在此之前,奥地利、意大利、爱沙尼亚、卢森堡、拉脱维亚和立陶宛已决定停用某个批次的阿斯利康疫苗,但不是全面禁止。相比之下,丹麦、挪威和冰岛的停用决定不分批次,即所有阿斯利康疫苗全部停用两周。
由于欧洲多国出现民众接种某批次阿斯利康疫苗发生凝血反应的事件,欧洲药品管理局已经着手对该批次疫苗进行调查。此前,奥地利一名接种者出现严重凝血功能障碍而死亡,另一名接种者则出现肺栓塞,暂无生命危险。
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