日前，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，美国FDA批准了其利拉鲁肽注射液（liraglutide，英文商品名Saxenda）扩展适用范围，作为低热量饮食和增加运动之外的辅助疗法，治疗体重在60 kg以上、BMI在30 kg/m 2 或以上的12-17岁青少年肥胖症患者。

在 过去的20年里，全球儿童和青少年超重和肥胖症患病率翻倍，从1/10翻倍到1/5。在全球范围内，超过1.24亿儿童和青少年患有肥胖症。有研究表明，当父母双方都超重时，他们的孩子80%会肥胖。

利拉鲁肽是一种每日注射一次的胰高血糖素样肽1（GLP-1）类似物，与天然存在的人GLP-1相似度达97%。如同人GLP-1一样，利拉鲁肽通过增加饱足感来调节血糖，并可降低饥饿感，从而减少食物摄入。利拉鲁肽曾于2014年获FDA批准，作为低热量饮食和增加运动基础上的辅助用药，在BMI≥30 kg/m 2 或BMI≥27 kg/m 2 且伴有一种或多种体重相关并发症的成人中进行长期体重管理。

今年早些时候发表在《新英格兰医学杂志》上的一项3期临床试验数据支持了利拉鲁肽用于治疗青少年肥胖症的FDA批准。临床试验结果显示， 经过56周的治疗，利拉鲁肽治疗组BMI降低4.29%，而安慰剂治疗组则增加了0.35%，达到该项研究主要终点。此外， 利拉鲁肽治疗组有43.3%的青少年在56周时BMI降幅达到或超过5%（安慰剂组为18.7%），有26.1%的青少年BMI降幅达到或超过10%（安慰剂组为8.1%）。

▲利拉鲁肽治疗青少年肥胖症患者的疗效数据：A，BMI绝对值随时间的变化；B，BMI的相对变化；C，接受治疗56周时利拉鲁肽组的BMI变化；D，接受治疗56周时安慰剂组的BMI变化（图片来源：参考资料[2]）

明尼苏达大学儿科肥胖症药物中心（the Center for Pediatric Obesity Medicine at the University of Minnesota）儿科教授兼联合主任Aaron Kelly医生表示：“治疗青少年肥胖症的新选择可以为肥胖症家庭带来急需的希望，并帮助解决这一日益严重的流行病。高达90%的肥胖症青少年可能在成年后仍患有肥胖症，患上其他体重相关疾病（如糖尿病和心血管疾病）的风险也会增加，所以尽早对体重护理和支持给予关注非常重要。令我备感鼓舞的是，医务工作者现在有了另一种工具来制定个体化的完整护理计划，以帮助青少年减轻体重并保持健康。”

[1] FDA approves Saxenda® for the treatment of obesity in adolescents aged 12-17. Retrieved 2020-12-05, from https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-saxenda-for-the-treatment-of-obesity-in-adolescents-aged-12-17-301186800.html

[2] Kelly et al., (2020). A Randomized, Controlled Trial of Liraglutide for Adolescents with Obesity. NEJM, DOI: 10.1056/NEJMoa1916038