医谷最新消息，张江科学城企业科济生物宣布完成1.86亿美元（含3000万美元全额保证金的认股权）的C轮资金募集，本轮由正心谷资本（Loyal Valley Capital）领投，其他投资者还包括礼来亚洲基金、拾玉资本、夏焱资本等，现有股东中南创投继续参与了本轮投资。

公开资料显示，科济生物共获得4张CAR-T临床批件，成为国内获得CAR-T批件数最多的企业，以及在血液瘤和实体瘤领域均获得CAR-T临床批件的企业，具体而言，其获得中国首个GPC3靶向的CAR-T细胞用于GPC3阳性实体肿瘤的注册临床许可、首个CLDN18.2 CAR-T细胞药物临床试验许可及两项（靶点分别为BCMA和CD19）血液瘤CAR-T细胞药物的临床试验许可。

同时，科济生物旗下的美国公司CARsgen Therapeutics Corporation注册临床项目BCMA靶向的CAR-T细胞已获得美国FDA再生医学先进疗法（RMAT）和“孤儿药”称号，并被欧洲药监局（EM纳入优先药物计划及给予“孤儿药”批准意见。

另值得一提的是，Claudin18.2靶向的CAR-T细胞已获得美国FDA同靶点首个CAR-T细胞药物的临床试验许可，并获得”孤儿药”资格认定。据了解，CLDN 18.2是Claudin-18 的一种胃特异性异构体，在胃腺癌和胰腺腺癌中高度表达，科济生物与上海市肿瘤研究所联合开发了国际上首个针对Claudin18.2 的CAR-T细胞，并在小鼠模型中证明，CLDN18.2靶向的CAR-T细胞可以在小鼠体内高效清除胃腺癌，且具有很好的安全性，有望成为胃腺癌等肿瘤的新治疗手段。2019年4月，该研究结果发表在《美国国立癌症研究所杂志》上。这也是国际上首篇针对CLDN18.2靶点的CAR-T细胞研究论文。

此前，科济生物曾在美国波士顿CAR-TCR峰会公布了CAR-Claudin18.2 T细胞治疗胃癌/胰腺癌的临床数据：在接受治疗的12名患者中，有8名患者出现不同程度肿瘤消退，特别是在一个经过改良的治疗亚组中，按照RECIST 1.1标准，6名患者有5名达到客观缓解(其中1名待确认客观缓解)，包括1名完全缓解。

目前，科济生物已在上海建成国内首个CAR-T产品商业化生产基地，建筑面积7,600多平方米，严格按照中国、美国、欧盟GMP标准设计建造，CAR-T细胞年产能可达2,000例，预计2021年可实现商业化生产。