卫材和生化学近日宣布,两家公司已就生化学首创的骨关节炎治疗剂SI-613(双氯芬酸结合透明质酸钠)在韩国的联合上市签订协议。这是自卫材和生化学于2020年4月1日就SI-613在中国的共同开发和联合上市签署协议以来,缔结联合上市协议的第二个国家。
根据该协议,Eisai Korea Inc.(卫材子公司)将获得SI-613在韩国的独家上市权,并申请其制造和上市许可。获批后,生化学将向卫材供应产品,而卫材将负责分销。卫材将向生化学支付预付款,并达到销售里程碑。
骨关节炎是一种由老化和其他因素导致的关节软骨损伤引起的疾病,引发炎症和疼痛,从而导致生活质量(QOL)下降。膝骨关节炎是其疾病中最常见的病例之一,韩国膝骨关节炎患者的人数估计约为320万1。预计随着人口老龄化,该数字将继续增加。
SI-613是由生化学利用其专有药物结合技术将透明质酸和双氯芬酸(一种抗炎药物)化学结合而成的双氯芬酸结合透明质酸钠。这种物质具有双氯芬酸的止痛和抗炎作用,除透明质酸钠的关节功能改善作用外,还旨在通过释药系统3起到缓释作用2。因此,预计SI-613可快速且持续减轻与骨关节炎相关的疼痛和炎症。
根据该协议,卫材旨在通过利用其韩国业务获得的知识和网络,满足膝骨关节炎患者未得到满足的医疗需求。生化学将通过利用卫材的韩国业务基地,寻求在韩国实现SI-613价值的最大化。
参考文件:
1. For the estimated data regarding the number of patients with knee osteoarthritis
Vital Data - Korea Statistical Information Service, URL:http://kosis.kr/index/index.do
Changes in the number of patients - Healthcare Bigdata Hub, URL:https://opendata.hira.or.kr/home.do
2. Sustained release is a gradual release of the active pharmaceutical ingredients of a drug to achieve a sustained therapeutic effect.
3. Drug delivery system (DDS) is a technology for the controlled release, targeting, and absorption improvement of drugs.
注:原文有删减
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