强生今日宣布,代表欧盟(EU)成员国执行事务的欧盟委员会(EC)已批准一项预先购买协议,由杨森制药公司在监管机构批准或授权后向欧盟成员国提供2亿剂新冠候选疫苗。欧盟成员国还可以选择获得最高2亿剂额外疫苗。
该合同在与欧盟委员会进行探索性商谈之后签订。为履行向全球供应其备选疫苗的承诺,该公司正在与包括国家政府和全球组织在内的其他利益相关方进行讨论。供应的前提是该疫苗具有良好的安全性、有效性并获得监管机构的批准或授权。
除了与欧盟委员会达成的协议外,为履行该公司对应对新冠疫情作出的更大范围承诺,强生还宣布了相关计划,分配多达5亿剂疫苗用于国际抗疫工作,以确保低收入国可获得疫苗。这批疫苗将在监管机构批准或授权后于明年年中开始交付。
强生正在评估于9月开始的大规模、关键性、多国3期试验(ENSEMBLE)中的单剂量方案,并计划于今年晚些时候启动采用双剂量治疗方案的第二项3期研究。
杨森公司在新冠疫苗研制中采用了杨森AdVac®技术。同一技术也被杨森公司运用于开发欧盟委员会批准的埃博拉疫苗方案,同时也是其HIV、RSV和Zika候选疫苗的基础。迄今为止,已有超过10万人接种了基于杨森AdVac®的疫苗。
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