今日，再生元（Regeneron）和赛诺菲（Sanofi）宣布，双方联合开发的重磅IL-4/IL-13抑制剂Dupixent（dupilumab），在治疗中重度哮喘患者的开放标签3期临床扩展试验中，疗效和安全性可维持长达3年，并且减缓患者的肺功能下降。

Dupixent是一种全人源单克隆抗体，可抑制白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）蛋白的信号传导。来自Dupixent临床试验的数据显示，IL-4和IL-13是在哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病（CRSwNP）和特应性皮炎中起主要作用的2型炎症的关键驱动因子。在全球所有获批适应症中，超过170，000例患者接受了Dupixent治疗。

这一长期临床扩展试验包括超过2200例之前参加过Dupixent哮喘试验的患者，包括三项持续24至52周的关键性试验。患者在完成初始试验后进入扩展试验，并额外接受了长达2年的治疗，总共提供了长达3年的治疗数据。结果显示：

肺功能：与初始临床试验中一秒用力呼气容积（FEV1）的基线水平相比，接受治疗96周时患者肺功能持续改善13-22%。

哮喘发作：接受治疗的患者的重度哮喘发作率为平均每年0.31-0.35起。在开始Dupixent试验前一年，他们的重度哮喘发作率为每年2.09-2.17起。

“这些数据表明，Dupixent可能减缓许多中重度哮喘患者经历的肺功能进行性下降，”临床试验的负责人，科罗拉多州丹佛市国立犹太科恩家族哮喘研究所（National Jewish Cohen Family Asthma Institute）所长Michael Wechsler博士说：“而且，接受Dupixent治疗的患者哮喘得到控制，导致可能导致住院的严重哮喘发作率降低。这些数据进一步强调了Dupixent作为一种持续的长期治疗选择，改善患者的呼吸能力和控制哮喘的能力。”

参考资料：
[1] Dupixent® (dupilumab) Long-term Data Show Sustained Improvement in Lung Function and Reduction in Severe Exacerbations in Adults and Adolescents with Moderate-to-severe Asthma. Retrieved September 8, 2020, from https://www.prnewswire.com/news-releases/dupixent-dupilumab-long-term-data-show-sustained-improvement-in-lung-function-and-reduction-in-severe-exacerbations-in-adults-and-adolescents-with-moderate-to-severe-asthma-301125211.html