致力于免疫治疗和预防严重传染病疗法开发的临床阶段公司 Vir Biotechnology (纳斯达克股票代码:VIR)近日宣布,其在研新药 VIR-2218 的临床项目数据将于2020年8月27-29日在欧洲肝脏研究学会数字国际肝病大会(?)上展出。
VIR-2218 是一种在研的小干扰核糖核酸(SiRNA),它介导RNA干扰(RNAi)以潜在地治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染,是 Vir Biotechnology 与 Alnylam 制药公司合作开发的第一种进入临床试验的研究性药物。
其中一份内容介绍了正在进行的 VIR-2218 在使用核苷(酸)类似物治疗慢乙肝患者的Phase 2 期临床研究初步抗病毒活性和安全性结果。
数据表明,每两个月一次VIR-2218可呈现显著、剂量依赖性和持续性地降低活动性乙型肝炎感染的标志物乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。数据还表明,VIR-2218 中加入增强稳定化学(ESC+)可能会改善肝脏安全状况。其他内容包括来自 VIR-2218 Phase 1器临床研究的安全性和药代动力学数据,以及临床前数据。
Vir公司首席医疗官 Phillip Pang 表示:“慢性HBV感染是影响全球近3亿人的主要公共卫生问题,迫切需要无须终身治疗的创新方法来可持续地解决这种疾病。通过抑制乙肝病毒蛋白的表达,VIR-2218 不仅是一种有效的抗病毒药物,而且还可以消除针对乙肝病毒的T和B细胞活性的抗原抑制,从而实现免疫控制。到目前为止,VIR-2218 表现出的良好耐受性且与剂量相关的HBsAg大幅度降低支持了我们的信念,即它有可能成为旨在为乙肝病毒提供功能性治愈的有限治疗方案的支柱。“
Enanta Pharmaceuticals 亦宣布有研究摘要获得 EASL2020 接收,内容主要是用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治疗的法尼醇X受体(FXR)激动剂 EDP-305 的 Phase 2a ARGON-1 研究数据以及用于慢乙肝治疗的核心抑制剂 EDP-514 的 Phase 1 期临床新数据。另外还有 Enanta 的后续 NASH FXR激动剂 EDP-297 的临床前数据。
VBI Vaccines 也宣布了旗下用于预防乙肝病毒感染的疫苗Sci-B-Vac? Phase 3 期临床数据会在会议上公布。
其他公司也有不少新研究数据公布,不过都得等到会议开始了才会公开,但相较于往年,今年的数据少了非常多,也没啥特别的重磅消息,某些老想着通过一个会议搞几个重磅治愈消息的可以洗洗睡了,虽然现在是白天,但梦中爆出个重磅消息也不是不可能的,好了,不打搅你们睡觉。反倒是另一个富贵病 —— 非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的新药研究数据多了非常多,估计再过个一年半载的全球还将有不少公司冲进这个研发领域,毕竟,钱,还是“富人”的好赚。(更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号)!
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