专注于慢性乙型肝炎（CHB）和 COVID-19 等病毒性感染疾病靶向抗病毒疗法以及非酒精性脂肪性肝炎(NASH)疗法开发的私人生物技术公司 Aligos Therapeutics 近日宣布，公司已经向监管部门提交了在研乙肝新药 ALG-010133 用于首次在人体中开展临床试验的试验申请，研究是一项在健康受试者和慢乙肝患者中进行 Phase 1a / b 期研究。

目前研究认为乙肝表面抗原（HBsAg）的降低对实现慢乙肝的功能性治愈至关重要。ALG-010133 是 Aligos Therapeutics 公司专有的寡核苷酸[这种寡核苷酸的作用接近于核酸聚合物（NAPs）]，在体外和慢乙肝的试验中被发现可深度的抑制乙肝表面抗原（HBsAg）形成。其具体作用机制目前尚未完全阐明，被认为是通过跟特异性蛋白相互作用来实现降低乙肝表面抗原（HBsAg）水平，在这个过程中 ALG-010133 扮演着核酸适配体的角色。

“我们很高兴宣布 ALG-010133 的这一重要发展里程碑的实现，” Aligos Therapeutics 公司首席执行官 Lawrence Blatt 博士说道。“由于全球有成千上亿的慢性乙肝病毒感染者，慢性乙型肝炎患者有发展为肝纤维化，肝硬化，晚期肝病和肝细胞癌的重大风险。当前可获得的治疗药物需要终生用药，并且很少能够实现持续的功能性治愈。我们的目标是开发一种治疗方案，以使慢性乙型肝炎患者的功能性治愈率更高。”

Aligos Therapeutics 是一家新兴的生物技术公司，公司成立于2018年，目标是在病毒性感染疾病和肝脏疾病治疗领域成为全球领导者，公司目前拥有多条研发管线，旗下 STOPS 类药物仅是其慢乙肝开发产品组合的三类化合物中的第一类，其他用于慢乙肝的还包括衣壳装配调节剂（CAM）和反义寡核苷酸（ASO）。

据悉，Aligos Therapeutics 公司的 STOPS 类药物目前已知有 ALG-010133 ；衣壳装配调节剂（CAM）类药物目前已知的是 ALG-000184；反义寡核苷酸（ASO）类药物目前已知的有 ALG-020572 和 ALG-020576这两种在研，公司后两类药物目前尚未进行人体临床试验。

最初，Aligos Therapeutics 计划先单独在 Phase 1期研究中对各个作用机制的产品进行单独评估，然后在后续的研究中再将各作用机制的化合物进行联合用药研究。 （更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号）！