由四川省医药质量管理协会举办的2010年中国药典卫生检验培训班于4月26日至4月28日已圆满结束。开学仪式由秘书长王振平主持,钟光德会长在讲话中指出:微生物限度控制水平的高低是国际上衡量制药工业的重要标志之一,2010版药典和新修订的GMP在这方面都有新的要求,这是在生产过程中控制偏差、波动、漂移的重要提高和进步,真正实现与国际接轨。这个培训班是实施即将公布的新版GMP所需基础专业知识的一个准备,协会还将举办一系列专项实用技术知识培训班,为四川医药产业的发展提供高实用价值的技术服务。
本期培训班邀请了有着多年实际工作经验并在中检所为了2010版药典卫生学顺利执行进修学习了三个月的老师们对我省部分药品生产企业、医院制剂室的工作人员进行了培训。培训内容丰富,包括药品微生物检查、GMP药品微生物实验室规范、药品微生物检验替代方法验证、无菌检查法等指导原则,菌种的传代与保藏等。
培训过程中,教员与学员间互动,紧密结合质量检验与控制中的实际问题进行讲解、沟通,产生了良好的学习效果,参训学员普遍感到收获大,可操作性,实用性高,特别是在卫生学方法验证方面上了一个台阶。
培训部
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