吉利德科学在研药物瑞德西韦的新数据被意外发布，显示对瑞德西韦对新冠患者没有益处。

来源｜看医界编辑（ID：vistamed）

北京时间4月24日凌晨，美国生物医学与健康媒体STAT发布新闻报道称，吉利德科学在研药物瑞德西韦的新数据被意外发布，显示对瑞德西韦对新冠患者没有益处。这项被意外公布的结果，来自北京中日友好医院副院长曹彬教授牵头的中国临床试验团队。

中国试验结果泄露，“ 人民的希望”破灭？ 

这项研究结果的摘要被无意间发布到了世界卫生组织（WHO）的网站上，随后被删除。世卫组织发言人塔里克·贾萨雷维奇表示：“作者向WHO提供了一份草稿文件，但无意中将其张贴在网站上，并在发现错误后将其删除。该手稿正在接受同行评审，我们正在等待最终版本。”

被泄露的数据显示，这项试验原计划入组 453 例，实际入组 237 例，其中瑞德西韦治疗组 158 例，标准治疗对照组 79 例，死亡率分别为 13.9% 和 12.8%，无统计学差异。结果认为，瑞德西韦治疗未明显改善 COVID-19 重症患者临床症状，同时瑞德西韦组中 18 名患者（11.6%）因药物副作用提前中止治疗。

吉利德公司的发言人Amy Flood称，目前对这项研究的描述是不恰当的。她表示，由于这项研究由于患者太少而被提前终止，因此无法“在统计学上得出有意义的结论”。她同时表示：“数据趋势表明瑞德西韦具有潜在的益处，尤其是在疾病早期接受治疗的患者中。”

据悉，目前有多项关于瑞德西韦的临床试验正在进行中。4 月 11 日，NEJM 发布了瑞德西韦治疗新冠肺炎的首个临床研究结果。53 名来自美国、欧洲、加拿大及日本的严重和危重新冠肺炎患者在同情用药的情况下接受了瑞德西韦治疗，其中 68%的患者临床症状明显改善，死亡率为 13%，显示瑞德西韦对重症患者效果明显。

但是，这项试验和其他几项研究一样，缺乏对照组。相反，曹彬教授领衔的这项中国的临床试验是包括了严格的随机对照的试验。

吉利德回应：

数据不足以支撑结论，更多试验结果即将发布

对于瑞德西韦试验数据意外公开一事，美国时间2020年4月23日，吉利德科学全球首席医疗官Merdad Parsey博士代表公司发布了声明。

声明中强调，上述研究由于入组率低，该研究被提前终止，“它的数据不足以支撑有统计意义的结论。就其本身而言，该研究结果是非结论性的，尽管数据的趋势提示了瑞德西韦的潜在受益，尤其是在早期接受治疗的患者中。我们获悉现有的数据已经提交用于经同行评审的发布，近期将会看到这项研究的更详细的信息。”

同时，吉利德科学再次公布瑞德西韦研究数据的预期发布时间表示，预期在本月底发布针对瑞德西韦用于新型冠状病毒肺炎重症患者的开放标签研究的结果。

吉利德称，这是一项随机的临床试验，已经完成全部的患者入组，研究将比较使用瑞德西韦5天或10天后的治疗结果和安全性，“我们预期在五月底获得对中症患者的开放标签研究数据，该研究将对比患者使用瑞德西韦5天、10天以及接受标准治疗的结果。”

吉利德预计，五月底还可以获得美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）对不同严重程度的患者进行的瑞德西韦双盲、安慰剂对照研究的数据。