今日，Incyte公司宣布，其 JAK抑制剂ruxolitinib的外用配方，在治疗特应性皮炎患者的第二项3期临床试验TRuE-AD1中达到主要研究终点。 

特应性皮炎又名湿疹，是一种严重的慢性、复发性皮肤病。主要症状为瘙痒、皮肤干和出现炎症，它可能出现在身体的任何部位。中重度特应性皮炎的症状为严重瘙痒，导致皮肤出现可见的损伤。如同其它慢性炎症性疾病一样，特应性皮炎由免疫系统介导，与免疫细胞和炎症性细胞因子之间的复杂相互作用相关。

Ruxolitinib乳膏是一种创新外用Janus激酶1和2（JAK1/JAK2）抑制剂，可降低口服JAK抑制剂的全身性副作用。JAKs属于细胞质酪氨酸激酶家族，其功能是转导细胞因子（如干扰素）介导的信号。

▲Ruxolitinib的分子结构式（图片来源：Vaccinationist [Public domain]）

Ruxolitinib在治疗轻度至中度青少年和成人特应性皮炎患者的3期临床试验TRuE-AD1中，治疗8周后，与对照组相比，使 50%（剂量为0.75%）和53.8%（剂量为1.5%）患者的研究者总体评估总分（IGA）较基线时达到2分以上的显著改善，而安慰剂组中达到这一标准的患者只有15.1%，达到该试验的主要研究终点。 

此前，ruxolitinib在治疗轻度至中度青少年和成人特应性皮炎患者的3期临床试验TRuE-AD2中也达到该试验的主要研究终点。另外，在两项试验中，与对照组相比，接受两种剂量ruxolitinib治疗的患者中均观察到由瘙痒数字评定量表（NRS4）测量的止痒效果。

“TRuE-AD1和TRuE-AD2研究的积极结果证实了ruxolitinib乳膏作为数百万特应性皮炎患者的重要治疗选择的潜力，”Incyte公司炎症与自身免疫医学部副总裁Jim Lee博士说：“我们期待与监管机构合作，尽快将ruxolitinib乳膏作为首款局部外用的JAK抑制剂带给患者。”

参考资料： 

[1] Incyte Announces Positive Topline Results From Phase 3 TRuE-AD Program Evaluating Ruxolitinib Cream in Patients With Atopic Dermatitis, Retrieved February 19, 2020, from https://investor.incyte.com/news-releases/news-release-details/incyte-announces-positive-topline-results-phase-3-true-ad