今日，Myovant Sciences公司宣布，其在研relugolix组合疗法，在治疗子宫肌瘤患者的3期拓展临床研究LIBERTY中，达到主要疗效终点。该试验数据进一步为即将于今年4月递交的新药申请（NDA）提供了支持。

子宫肌瘤是生长在子宫内壁或子宫壁上的非恶性肿瘤，它是女性中最为常见的生殖系统肿瘤之一。除遗传因素之外，雌激素水平是调控肌瘤生长的重要因子。子宫肌瘤可引发失能性症状，包括异常子宫出血、严重月经出血，贫血、腹痛等，并且可能导致不孕。这些症状可能导致患者工作效率下降和日常活动受限。据统计，在美国有500万妇女受到子宫肌瘤症状的困扰，其中大约300万患者的症状没有得到足够控制。

Relugolix组合疗法每片包含relugolix（40 mg），雌二醇（1.0 mg），以及醋酸炔诺酮（0.5 mg）。作为一款促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，relugolix能降低卵巢生成的雌激素水平，从而缓解子宫肌瘤的一系列症状。

▲Relugolix的分子结构式（图片来源：Meodipt [Public domain]）

LIBERTY拓展研究的试验结果显示，relugolix组合疗法可以在保持患者骨矿物质密度的同时， 使患者在一年内达到87.7%的缓解率（缓解标准为月经出血量小于80毫升，或者与基线相比，月经出血量在最后35天的治疗周期中减少超过50%）。 该试验的数据验证了在LIBERTY 1和2试验中观察到的持久性缓解。此外，治疗组中患者较基线时的 平均月经出血量减少了89.9%。 该试验的完整数据预计将在未来的科学会议上公布。

“我们非常高兴地看到relugolix组合疗法在这项拓展性研究中的安全性和有效性数据与我们先前的数据保持一致，证明了该疗法可以在维持骨骼健康的同时，使患者的月经出血量达到临床意义上的显著减少，”Myovant总裁，兼首席执行官Lynn Seely博士说：“我们期待在未来几个月内向欧洲和美国的监管机构递交新药申请，尽快将该项新疗法带给有需要的子宫肌瘤患者。”

[1] Myovant Sciences Announces 88% One-Year Response Rate in Positive Phase 3 LIBERTY Extension Study of Once-Daily Relugolix Combination Therapy in Women with Uterine Fibroids, Retrieved February 10, 2020, from https://investors.myovant.com/news-releases/news-release-details/myovant-sciences-announces-88-one-year-response-rate-positive