截至2月3日24时，国家卫生健康委收到31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告确诊病例20438例（黑龙江省核减2例），现有重症病例2788例，累计死亡病例425例，累计治愈出院病例632例，现有疑似病例23214例。

新型冠状病毒感染人数不断攀升，疫情形势十分严峻。而当下又尚无针对性的有效治疗药物，同时在目前无法预防性免疫的情况下，自己主动隔离，老老实实的待在家中就是最好的疫苗。那疫情过去了近一个月，针对新型冠状病毒的疫苗研发情况如何呢？

迎战新型冠状病毒，国内研发团队陆续启动疫苗研发

1月26日，中国疾控中心病毒所所长许文波表示，目前该中心开始启动新型冠状病毒的疫苗研发，当前已经成功分离出我国首株新型冠状病毒（2019-nCov）毒种，正在筛选种子毒株。若是将疫苗种子株培养变成疫苗株，就能制备疫苗了。

随后，浙江省疾控中心和广东省疾控中心也相继宣布分离出了新型冠状病毒毒株，为后续其研发疫苗提供了有力支持。值得一提的是，在2月2日下午，中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟在接受总台央广记者采访时也对疫苗研发进展做出了回应，其表示，在浙江的传染病诊治国家重点实验室P3已分离到8株病毒，其中有几株非常适合做疫苗，正在紧锣密鼓地开展。

另外，香港大学微生物学系、同济大学附属东方医院与斯微(上海)生物、药明生物、智飞生物等多个国内研究团队及企业相继宣布进行2019-nCov疫苗研发。

其中，香港大学微生物学系研发的疫苗预计有望于1年内对人体展开临床测试；同济大学附属东方医院联合斯微(上海)生物的研发团队则宣称最快40天内完成大规模预防性疫苗样品的生产和制备；药明生物预计将于2个月内完成首批抗体样品生产，供应临床前毒理试验和初步人体临床试验。

至于本土上市民营生物疫苗供应和服务商智飞生物，其于2月2日晚间发布公告，宣布其旗下全资子公司智飞龙科马与中科院微生物研究所合作，参考MERS-CoV疫苗的研发思路等，加快对2019nCoV疫苗的研发。

图表1：国内部分机构或企业关于新型冠状病毒疫苗的研发情况

来源：公司公告、公开资料，中康产业资本研究中心

全球关注，国外多个企业机构吹响疫苗研发号角

当然，这次疫情也引发了全球关注，全球多国数个研究团队也积极投身于疫苗研发。其中，值得一提的是流行病防范创新联盟 (CEPI)，其为了加快2019-nCOV的疫苗和药物的开发，资助了Inovio、昆士兰大学、Moderna和CureVac这四家企业机构进行相关疫苗研发，总资助金额约达2790万美元。

在这4家公司中，Inovio 还与北京艾棣维欣展开合作（Inovio在美国进行临床开发，艾棣维欣在中国开展I期临床）。艾棣维欣董事张璐楠表示，预计4-6个月可以将DNA疫苗推向临床。其中早期研发1-2个月，安全性评价争取缩短为2-3个月，然后提交申报资料。Moderna的疫苗研发也有望在几个月后进入临床，但大规模应用预计要在一年后。据悉，Moderna曾在40天内研发完成癌症疫苗，现在其也在用同样的技术研发新型冠状病毒疫苗。

另外，疫苗巨头葛兰素史克（GSK）也于2月3日宣布开发新型冠状病毒疫苗，其也是与CEPI合作，提供佐剂技术助力疫苗研发。GSK研发人员在一些疫苗中添加佐剂以增强免疫应答，如AS01B是一种被获批用于带状孢疹病毒的佐剂，能很强的刺激免疫系统引发抗原免疫反应，从而产生比单独使用疫苗更强、更持久的抗感染免疫疫苗。

目前，除了GSK宣布要研发新型冠状病毒疫苗外，与其同为全球“四大”疫苗研发公司的另三家——默沙东、赛诺菲和辉瑞暂时没有动静。

图表2：国外部分机构或企业关于新型冠状病毒疫苗的研发情况

来源：公司公告、公开资料，中康产业资本研究中心

从研发到面世，2019-nCov疫苗最快多久能上市？

此前，国家卫健委高级别专家组成员李兰娟院士曾在《新闻1+1》栏目中表示，“在疫苗种子株出来以后，要通过细胞株培养，这个过程要一个月。拿到疫苗株后，各方面的检查、检测大约半个月，然后，还要通过鉴定部门的鉴定，通过国家一期、二期的验证，得需要一个半月审批的过程疫苗才能够出来。”

这让很多人都误以为3个月后就有疫苗可用了。但实际上，疫苗从研发出来到走向市场还有较长的一段路。新疫苗在研发出来后还需要进行严谨的临床试验来检测其安全性及有效性，一般没有数年是无法完成的。

通常，疫苗从研发到使用主要可以分为五大阶段：研发阶段、注册阶段、生产阶段、流通阶段、使用阶段。其中疫苗的研发又分发现验证、临床前、临床期三个阶段。从技术角度来说，需要经过提取毒株—培养毒株—改造病毒、减毒—动物实验、人体临床试验、GMP规范检查这些步骤，完整的过程需要耗时数年，投入资金几亿甚至更多。

就拿2003年的SARS来说，研究人员花了大约20个月的时间才研制出可用于人体试验的疫苗。不过彼时疫情早已得到控制，大规模的临床试验无法进行。因此疫情虽已过去17年，目前尚未出现有预防价值的药物或疫苗。2014年至2016年肆虐的埃博拉病毒，直到2019年12月，其首个疫苗Ervebo才在美国获批上市。

说回2019-nCov，虽说目前由于疫苗开发技术的发展，使得新型疫苗的上市速度比以往任何时候都要快，但疫苗研发有其固有的周期和规律，即便是有了突破性进展，也还是需要数月甚至数年的时间来证明疫苗的安全有效。总的来说，按最快的情况估计，疫苗也可能需要1年的时间才会面世。

如此看来，疫苗面世的时候，本次疫情可能已然结束。不过，疫苗的研发仍然具有价值。中日友好医院呼吸与危重症医学一部主任、2003年SARS国家专家组成员林江涛教授在最近一次直播中就表示，研究疫苗是战略储备，对以后的疾病防控意义深远，以防日后卷土重来。

新型冠状病毒疫苗可能会迟到，但不会缺席。面对疫情的悄然来袭，社会各界都在努力！