从5月19日至9月9日，省医药质量管理协会根据四川省食品药品监督管理局川食药监安[2011]26号文关于贯彻《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的实施意见的要求，在全省范围内开展了大规模的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》培训工作，培训分无菌和非无菌药品共六期进行，全省472家药品生产企业及设计、研发单位1700多位各有关人员参加了培训，全省市(州)、县安监、注册人员也参加了学习。

        9月6日，四川省第五期《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（非无菌药品）培训班在成都中医药大学峨眉学院开班。

        省局刘伟德局长、省局药品安监处王涛处长、成都中医药大学峨眉学院王书林校长、乐山局吴学明局长出席了培训班开幕式，开幕式由省医药质量管理协会钟光德会长主持。刘伟德局长在会上作了重要讲话。

        刘伟德局长说：新版药品GMP是根据我国药品生产企业的实际现状结合国际通行的药品生产质量管理手段修订的，其管理理念、体系和内容与国际接轨，技术标准大幅提升，其颁布实施将有利于进一步从源头上把好药品质量安全关，是利国利民利企业的一件大好事，也是事关药品生产企业生存与发展的又一次重大挑战与机遇。刘局长就贯彻实施新版药品GMP讲了三点意见：一、深化认识，明确实施新版药品GMP的重要意义；二、加强学习，深刻把握新版药品GMP的重要内涵；三、全面落实，加快新版药品GMP的实施。

        通过质协特邀专家分别对新版GMP的主要变化、风险管理、洁净厂房及设施设备的要求、生产管理、质量控制、确认与验证、物料与产品、供应商的评估审计、对不良报应报告投诉召回的要求等内容进行讲解和实例分析，学员们对新版GMP新增及变动条款有了进一步理解，他们普遍认为，此次培训内容紧扣企业需求和监管实际，针对性和实用性很强，对企业实施新版GMP、监管部门做好药品安全监管工作起到了积极作用。

        质协还将对六期培训班中学员们反馈的问题进行归纳梳理，在适当的时机进行解答。

        8月31日至9月1日，质协还派出专家参加了由省评认证审中心组织的四川省药品GMP检查员培训会授课。

（培训部）