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科伦药业奥硝唑片通过仿制药一致性评价
发布时间: 2020-01-15     来源:

1月14日, 四川科伦药业股份有限公司发布公告称其于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“奥硝唑片”的《药品补充申请批件》。据悉科伦药业奥硝唑片国内首家通过一致性评价并获得药品注册批件,主要用于治疗和预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。

公告显示,奥硝唑是继甲硝唑、替硝唑之后的第三代硝基咪唑类药物,临床广泛用于治疗由厌氧菌、阿米巴原虫、贾滴虫、毛滴虫等感染引起的多种疾病。奥硝唑具有疗效确切、适用人群广、依从性好、不良反应小等临床优势,目前已被《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》和《胆道外科抗菌药物规范化应用专家共识(2019版)》等国内权威指南或专家共识广泛推荐使用。奥硝唑片为国家医保乙类药物,2018年中国销售额2.69亿元。

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