今日，Transgene公司联合NEC Corporation宣布，基于改良型痘苗病毒安卡拉株（MVA）的个体化免疫治疗平台myvac，免疫疗法TG4050进入1期临床试验阶段。TG4050是一种治疗性疫苗，利用人工智能和基因组测序结合的个性化免疫疗法，通过测序鉴定的突变抗原，利用NEC公司的AI算法进而预测相关靶标。

本次临床试验中，TG4050分别作为一线药物将用于手术和化疗后卵巢癌患者的研究，同时还将用于经手术及放疗后的头颈癌患者的研究，进而评估TG4050的安全性和免疫原性，并为与其他疗法的组合使用的研究做铺垫。

NEC基于人工智能的新抗原预测系统（Neoantigen Prediction System）可以识别和选择患者的特异性突变。TG4050被设计用来靶向30多种肿瘤新抗原，均由NEC的AI系统预测所得。AI系统经过专有的免疫数据学习后，可以精准确定优先级并选择高免疫原性的肿瘤特异性突变抗原。

Transgene公司的个性化免疫治疗平台——myvac技术，旨在利用患者自身的癌症特异性基因突变来刺激患者的免疫系统，从而识别并消灭肿瘤。他们利用在病毒载体方面的专业知识，将选定的新抗原序列整合到MVA病毒载体的基因组中，并启动了个性化肿瘤疫苗TG4050的临床开发。

对于Transgene公司以及NEC来说，TG4050疫苗进入1期临床试验阶段意义重大，这代表着：

结合病毒载体方面专业知识以及尖端AI技术，TG4050将疫苗接种推向了数字时代；

通过产生针对高特异性患者肿瘤突变的免疫应答，进而为患者定制个性化的新型免疫疗法；

目前，这两项1期临床试验正分别在梅奥诊所（Mayo Clinic）以及图卢兹大学（Université de Toulouse）癌症研究所展开。

TG4050的一项1期临床试验正在招募经手术及一线化疗后的卵巢癌患者。这项多中心单臂试验在美国和法国两地进行，试验的终点包括疫苗的安全性、可行性和生物学活性。梅奥诊所的免疫学家、肿瘤专家Matthew Block博士以及图卢兹大学的Martinez博士和法国居里研究所（Institute Curie）的Tourneau博士分别主持进行试验。

TG4050的另一项1期临床试验则正在招募被新诊断为局部晚期HPV阴性颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者，这些患者均需在手术后接受过辅助治疗。这项多中心、开放标签、随机对照试验将包括来自英国和法国的患者群体。在其完成术后辅助治疗后，患者将接受TG4050单一疗法，或在其疾病复发时与标准护理相结合使用试验终点同样包括治疗的安全性、可行性以及生物活性。该项试验则会由图卢兹大学的Martinez博士和法国居里研究所（Institute Curie）的Tourneau博士以及来自英国南安普顿大学（University of Southampton）的Ottensmeier博士分别主持进行。

对此，Transgene公司董事长兼首席执行官Philippe Archinard先生表示：“TG4050基于MVA病毒载体，该载体已被证明具有生物活性并具有引发针对肿瘤抗原的免疫应答的能力。这种疗法可将实体瘤的遗传特征变为高特异性抗癌‘武器’。TG4050或将预示着，处于免疫疗法和大数据科学的十字路口，对抗癌症的新代的开始。“

NEC Corporation高级副总裁Osamu Fujikawa先生则表示：“TG4050步入临床试验阶段意味着，我们向‘为每位患者提供AI驱动的个性化免疫治疗’的目标又迈进了一步。也希望TG4050将对世界各地的患者产生积极的影响。”

医学科技虽日趋发达，可人们对于癌症的恐惧似乎从未有消减之势，我们期待听到更多关于预防性疫苗和治疗性疫苗的好消息，也期待人工智能技术能更好地赋能医学的发展，造福人类。

来源：药明康德AI