如今在生物药主导全球药物销售的现状下,以细胞因子TNF-a为靶点的药物于2018年全球销售表现达330.66亿美元。截止2019年底,共计1186个在研和上市的细胞因子类药物,其中用于肿瘤治疗的药物数量有477个,包括125个已上市药物。尽管肿瘤免疫治疗风口正劲,但是自身免疫领域仍是细胞因子药物的主导战场。
趋化因子、TNF家族药物和白介素家族三个靶向通路对细胞因子药物在肿瘤领域的机遇与挑战进行了描述。从药物参与肿瘤免疫调控周期的方式,全球药物研发格局,国内药物研发格局,药物靶点的机会指数等方面纵向分析药物更新换代机会、新的竞争格局。而后从IL-2、IL-15的历史研发之路,BCMA靶点的竞争格局和三维时空价值模型等方面横向分析如何认清当前的竞争格局、未来的发展趋势和如何通过差异化竞争实现换道超车,进而避免自身产品立项即被降维打击。
如何确保产品在竞争中突出重围,郭雷博士提出了四点原则:1)更优的临床效果、更安全性、更方便的给药方式,是实现差异化竞争的三原则;2)吃透政策法规,选择更聪明的临床设计和申报策略;3)预判技术的更新和产品升级换代趋势,实现换道,避免被同类产品降维打击;4)立项必须以严谨数据和技术分析为决策的核心要点。
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