最近,基于新药品法的深入学习,四川南格尔科技有限公司约请协会专家团队赴公司生产现场,依据新的技术变更要求,对企业生产制药用水系统做技术诊断咨询服务。专家们在与管理技术团队进行交流和现场考察后,对公司现用的纯化水系统、注射用水系统、配液系统的优化提出了解决思路与实施方案建议,并相应对空调净化系统送风量、风压、漏风率等参数的重新评估、计算和验证,也提出了建议和意见。同时,就工艺技术变更的合规性问题进行了具体的交流与解答。
协会专家的建议受到企业的欢迎和重视。
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