今日，葛兰素史克（GSK）公司和国际艾滋病疫苗行动组织（IAVI）联合宣布，GSK的在研疫苗M72/AS01E在2b期临床试验中，显著降低了HIV阴性潜伏性结核感染成人患者的肺结核病（TB）发病率，在接种后3年内的疫苗效力为50%。这项试验的结果已在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发表。

肺结核病是世界范围内传染病致死的首要因素之一。据估计，全世界四分之一的人口患有潜伏性结核感染，这种情况下结核分枝杆菌已经潜伏在体内，只是由于机体对它们持续的免疫反应，导致患者没有显示出活动性结核感染的症状。据统计，2018年，全球有1000万肺结核病例，有150万人因此去世。研发一款有效的结核病疫苗将通过扰乱结核病的传播，对控制结核病的流行产生重大影响。

GSK公司的候选疫苗M72/AS01E包含根据两种结核分枝杆菌抗原（Mtb32A和Mtb39A）生成的M72重组蛋白，和AS01免疫佐剂系统。这一免疫佐剂系统已经在GSK公司的疟疾和带状疱疹疫苗中使用。这一疫苗能够激发特异性淋巴细胞增殖和/或干扰素-γ的产生，从而起到预防肺结核病的作用。

在该项随机，双盲，含安慰剂对照组的2b期临床试验中，3573名HIV阴性的成年潜伏性结核感染患者被随机分为两组并分别接种M72/AS01E疫苗或安慰剂，并在追踪随访的3年内观察是否有肺结核病发生。试验结果显示，在疫苗组中，有13人出现肺结核病。在安慰剂组中，有26人出现肺结核病。这意味着M72/AS01E的疫苗效力为50%。

“这些试验结果表明了这款疫苗在预防肺结核病方面的潜力，它有可能成为近一个世纪以来在全球范围内可有效预防肺结核病的首个新工具，“GSK公司疫苗产品领域首席医学官Thomas Breuer博士说：”感谢我们的科学家，IAVI，以及其它组织在开发这种有影响力的候选疫苗方面做出的努力和科学创新。”

[1] GSK candidate vaccine demonstrates sustained level of protection against active pulmonary tuberculosis, Retrieved October 29, 2019, from https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-candidate-vaccine-demonstrates-sustained-level-of-protection-against-active-pulmonary-tuberculosis/