FDA批准治疗高度耐药性肺结核新药

科技日报讯 （记者刘霞）据美国食品和药物管理局（FDA）官网近日消息，该机构批准了一款用于治疗高度耐药性肺结核的口服药物，有望提高对这类致命性结核病的治疗成功率并简化治疗方案。

经FDA批准，Pretomanid片剂联用贝达喹啉（bedaquiline）和利奈唑胺（linezolid），可用于治疗广泛耐药、不耐受或无反应的耐多药肺结核病的成年患者。

研究人员在南非进行的临床试验招募了109名广泛耐药或耐多药肺结核病患者，在第一批107人用这3种药物进行为期6个月的治疗后，又过了6个月进行评估。结果显示，其中95人（89%）治疗成功，远高于类似肺结核病治疗的历史成功率。

FDA首席副专员艾米·阿伯内西博士说：“导致肺结核的细菌会对治疗肺结核的抗生素产生抗药性。由于治疗选择有限，耐多药肺结核病和广泛耐药肺结核病已成为公共卫生威胁。”

世界卫生组织（WTO）的数据显示，2016年，全球约有49万名耐多药肺结核病病例。该机构的其他数据显示，广泛耐药肺结核病的治疗成功率为34%；耐多药肺结核病治疗成功率为55%。

FDA称，Pretomanid的三联用法能简化并缩短广泛耐药肺结核病的治疗过程。通常各类结核病均需要多种药物联用，对药物最敏感的结核病也需要4种抗结核药进行为期6个月的治疗；而广泛耐药结核病则可能需要8种抗生素治疗18个月或更久，部分药物要每日注射。

Pretomanid由全球结核病药物研制联盟研发，是首款由非营利组织开发并注册的抗结核病药物。