各相关企业：

根据省局有关规定和我省部分药品生产企业的实际需求，我会定于2019年6月11~14日在成都举办四川省药品生产企业拟新任质量受权人基础知识培训班及考试。现将有关事项通知如下：

一、培训对象

符合质量受权人任职条件但尚未取得《药品生产企业质量受权人培训合格证》的拟新任质量受权人的人员。

二、培训内容

1.  药品质量受权人制度的国际背景与我国的引入；

2.  药品质量受权人的决定权和否决权；

3.  确认与验证；

4.  物料管理及关键物料的审计；

5.  质量控制统计方法基础知识；

6.  偏差与变更管理、质量年度回顾及常见问题分析；

7.  答疑与考试。

三、培训时间

报到时间：2019年6月10日（13:00~17:00）；

培训日期：2019年6月11日~13日（09:00~12:00、13:30~16:30）；

考试时间：2019年6月14日（09:30~11:30）。

四、培训费用

1.  培训费：培训费1600元／人（含专家授课费、场租费、午餐费、会务通讯费等），教材费500元/套，考试费500元/人；

2.  参训人员食宿费用自理，会务组协助安排住宿，酒店住宿费可享协议价：标间170元/间、单间180元/间，酒店电话：(028)86961888；

3.  培训费请通过银行转账的方式，务必于2019年6月3日前汇入以下账号，以便提前开具发票，转账请写明用途或备注“培训费”，培训报到时方可领取发票（未在规定时间缴费或现场报名缴费，发票滞后，培训期间不能领取发票）。

收款单位：四川省医药保化品质量管理协会

开 户 行：建行成都第二支行

账    号：5100  1426  2080  5150  6276

五、培训地点

报到地点：福德酒店一楼大厅；

培训地点：福德酒店 8楼会议室，成都市青羊区玉沙路155号。

六、报名方式

请参训人员填写培训回执表（见附件，并于2019年6月3日前发至协会邮箱scyyzx@163.com）。

七、注意事项

1.  培训结束后进行统一考试，考试合格后方可领取《药品生产企业质量受权人培训合格证》，请参加考试的人员携带一张一寸本人免冠照片，用于制作证书；

2.  请参加考试的人员将最终学历毕业证扫描件发至协会邮箱；

3.  无《药品质量受权人培训教材》的参训人员须购买该教材。

八、联系方式

联系人：罗德丽

电  话：028-86919092、18010552321 

邮  箱：scyyzx@163.com！

附件：培训考试报名回执表