据日本媒体报道,日本理化学研究所的移植项目负责人高桥政代18日在日本眼科学会总会上报告了此前备受关注的世界首个异体移植IPS治疗“渗出型老年黄斑变性”试验的安全性结果。
根据介绍和当时计划,研究小组于2017年3月至9月开展了世界首个iPS细胞“异体移植”手术研究项目,为5名老年黄斑变性患者进行了单眼视网膜细胞移植,这些移植的视网膜细胞由他人iPS细胞培养而来。
高桥政代在日本眼科学会总会上做相关报告
高桥政代在当天的报告中说,这5例手术中移植的视网膜细胞都存活了下来,损坏的组织一部分也有修复效果,帮助患者避免了进一步的视力衰退,不过也并未大幅改善视力。移植病例都没有发现细胞癌变情况,也没有明显的排异反应,其中有一人曾出现轻微的排异反应但给药后得到控制。不过,对于视力的改善情况或者说药效还有待进一步判断。
高桥政代报告称,本次研究的主要目的是确认异体IPS细胞移植的安全性,目前已可确认这一临床研究的安全性,受试者没有发生明显的排异反应和副作用。
使用异体IPS细胞有望使手术时间和治疗成本大幅下降。2014年,日本理化学研究所曾首次开展了使用患者本人iPS细胞治疗“渗出型老年黄斑变性”的试验。根据当时的介绍,如果使用事先储备的他人iPS细胞,到实施移植所需的时间可从此前的11个月最多减少到1个月,约1亿日元(约合人民币607万元)的费用也有望降至五分之一以下。
研究人员称,这项临床研究的目的已经达成,使用异体iPS细胞的安全性得到了确认,今后还将进行新的临床研究以提高移植效果。
关于举办四川省药品生产企业拟新任质量
各相关企业: 新修订的《中华人..四川省医药保化品质量管理协会召开第七
四川省医药保化品质量管理协会第七..“两新联万家,党建助振兴”甘孜行活动
为深入贯彻落实省委两新工委、省市..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..