Alembic Pharmaceuticals在向BSE提交的文件中表示,该公司已获得美国食品和药物管理局(USFDA)的批准,其缩写的新药申请(ANDA)Olopatadine Hydrochloride眼用溶液USP,0.1%。
药物公司Alembic制药公司 周一表示已经获得美国卫生监管机构的批准奥洛他定 盐酸眼科溶液,用于治疗过敏性结膜炎。该公司已获得美国食品和药物管理局的批准(乌斯夫达)为其缩写的新药申请(安达奥林匹克制药公司在向BSE提交的文件中称,Olopatadine Hydrochloride眼用溶液USP,0.1%。
该公司补充说,该批准的产品在治疗上等同于Novartis Pharmaceuticals Corporation的参考所列药物产品(RLD)Patanol眼用溶液(0.1%)。
Alembic Pharma引用IQVIA数据称,盐酸奥洛他定眼用溶液在截至2017年12月的12个月内的市场规模估计为6100万美元。
该公司表示目前已获得USFDA的83项ANDA批准。
Alembic Pharmaceuticals的股票下跌0.07%,每股净资产为614卢比。
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