一滴无色透明的“小水珠”,就能让眼底病致盲者重见光明。近日,国家食品药品监督管理总局发布公告,批准信达生物制药(苏州)有限公司的康柏西普眼用注射液用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性,标志着我国首个治疗老年黄斑变性等眼底病的高端生物药正式上市。据悉,该药也是我国首个具有全球知识产权的单克隆抗体类药物。
康柏西普是国家1类生物药,也是我国首个具有全球知识产权的单克隆抗体类药物。单克隆抗体类药物是代表全球制药最高水平的高端生物药,目前全球销售最好的药物中,前六位均为单克隆抗体类药物。单克隆抗体类药物有很高的技术要求和研发壁垒,目前,我国共有9个单克隆抗体类药物,除康柏西普外,其余均为仿制药。
召开《药品生产质量管理规范(2010年修
根据国家药监局综合司公开征求《药..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..关于召开《药品生产质量管理规范(2010
根据国家药监局综合司公开征求《药..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..