美国食品药品管理局(FDA)11月10日发布召回公告称,由于夏威夷等州发生的数起肝脏损伤与USPlabsLLC公司的减肥药(OxyElitePro,中国称减肥精)有关,FDA认为此药可能存在掺假问题,责令该公司立即从市场召回有关产品。同时,FDA向该公司发出了要求召回的书面警告通知,如果该公司不执行自主召回,FDA将实行强制召回,立即停止此类产品供应和销售,这也是美国《食品现代化法》实施以来,FDA发出的第二封此类书面警告通知。本次召回的产品包括该公司生产的SuperThermocapsules、Ultra-IntenseThermocapsules、SuperThermoPowder减肥药。FDA召回警告通知中还包括该公司生产的另一种名为VERSA-1的药品,这两种药品都含有一种aegeline(α-羟基酰胺类化合物,具有降血糖及调血脂作用),该成分作为一种新的食品添加剂,在美国缺乏有关历史使用情况和安全记录。FDA提醒消费者不要使用标记为OxyElitePro或者VERSA-1的药品或者食品补品。根据报告,夏威夷46名接受肝脏治疗的患者中,有27人因食用该企业减肥药而发病,其中1名患者已经死亡,其他患者正等待肝移植。
召开《药品生产质量管理规范(2010年修
根据国家药监局综合司公开征求《药..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..关于召开《药品生产质量管理规范(2010
根据国家药监局综合司公开征求《药..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..