资源：

乔治敦大学医学中心

概要：

一组研究人员表示，最常用的基因表达谱测试，OncotypeDX®，用于帮助预测乳腺癌复发可能并不像以前那样具有成本效益。

Georgetown Lombardi综合癌症中心（Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center）领导的一个研究小组说，最常用的用于帮助预测乳腺癌复发的基因表达谱测试可能不像以前那样具有成本效益。

他们的研究发表在“临床肿瘤学杂志”（“社区实践中基因表达谱测试的成本效益”）上，是第一个在“现实世界”情况下考察测试成本效益的OncotypeDX® 。 Oncotype DX采集了21种不同的基因芯片来评估早期风险，有利于预后肿瘤早期复发并扩散到身体的其他部位（“远处复发”），可以帮助患者和他们的医生决定化疗的好处超过风险。结果显示低风险的患者可以考虑放弃化疗，而那些高风险的患者则建议进行化疗。

新的研究考虑了谁进行了测试;有多少患者被测试确定为乳腺癌复发的高危人群，但未对化疗的治疗建议采取行动;相反，有多少患者被确定为复发风险较低，但选择了化疗。该研究还检验了测试精度对其成本效益的影响。

以前对Oncotype DX的成本和收益进行的研究是在假设理想的条件下进行的：所有的患者都得到了检测，医师和患者使用检测的得分来指导治疗，并且测试对复发进行了预测。在这样理想的条件下，过去的研究人员得出结论，Oncotype DX的利益相对于其成本（介于约3,500至4,200美元之间）是合理的。新的研究表明，不完美的准确性是使测试的成本效益低于以前的想法的因素之一。

“与所有新技术一样，评估真实世界的实施情况非常重要，以确保我们提供的患者对他们有用，并且不会增加癌症治疗中已经非常高的社会和病人成本负担， “该研究的主要作者说。他是乔治敦大学医学院肿瘤学助理教授Young Chandler，DrPH，MS，MPH，Georgetown Lombardi的成员。

“在理想化的条件下，这个测试被认为是符合成本效益的，但通过查看国家数据，我们的经济分析发现，Oncotype DX在社区实践中可能的成本效益高于最常用的诊断和预防。这项研究的资深作者说。他是医学博士，治敦大学医学院肿瘤和医学系教授，乔治敦Lombardi的成员。

Mandelblatt说：“长期以来人们一直在争论在肿瘤护理方面花了多少钱，这项研究表明，考虑到社区实际做出决定是至关重要的。

在这项研究中，研究人员在2000 - 2004年间（在使用基因预测试验之前）对诊断为乳腺癌的患者的“常规护理”成本和效果进行了研究，并将这些数据与2005 - 2012年诊断的患者进行比较，当时Oncotype DX可用到社区医生。在常规护理情况下，患者可以根据年龄和乳腺癌分期接受化疗，而在Oncotype DX检测期间，患者是否接受了检查，并根据年龄，分期，试验用途和检测结果接受了化疗结果。

国家癌症研究所和其他大型数据库的人口数据，研究小组进行了一亿次模拟，以解释不确定性，通货膨胀，保证与担忧的益处等因素。他们发现社区实践在2005 - 2012年间，Oncotype检测率为24%，化疗使用率为30%。年龄小于50岁的患者接受测试的化疗率低于未测试的患者。在老年患者中，与未经测试的患者相比，在测试中使用更多的化学疗法。这些模式导致接受化疗的远处复发患者比例更高。

研究人员发现，与常规护理（不使用基因检测）相比，每个质量调整生命年（QALY）的成本效益比为188,125美元。理想条件下的成本效益是每QALY 39,496美元（与之前的估计更接近）。在美国，5万美元的QALY是第一个被认为是合理的收益和使用的基准。现在，许多人接受 $ 100,000到$ 150,000的范围，Mandelblatt说。

在他们的研究中，如果测试是完全准确的，那么Oncotype DX的成本效益比将是$ 28,947 QALY，她说。 “但是考虑到其他基因和这个测试没有考虑到的因素的影响，一些低风险的乳腺癌患者将会复发，一些高风险的癌症患者将永远不会复发，这使得测试的准确性不尽如人意。

Mandelblatt说：“然而，对于复发风险最高的女性患者来说，相对于成本较低的患者而言，其益处是最高的，否则这些患者如果不经过检测就不能进行治疗。”这就是检测真正发挥作用的地方。

来自Georgetown，Jinani Jayasekera博士，Suzanne C. O'Neill博士和Claudine Isaacs博士的其他研究人员也参与了这项研究。来自Albert Einstein医学院的Clyde Schecther博士，罗切斯特大学的Charles Phelps博士;来自加利福尼亚州北部Kaiser Permanente的G. Thomas Ray，MBA和Tracy A Lieu医学博士，来自Fred Hutchinson癌症研究中心的Scott Ramsey医学博士。