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国际新闻
2018年第一份中欧美批准上市的新药报告
发布时间: 2018-01-24     来源: Insight数据库

这是Insight数据库利用自身数据制作的「上市新药报告」,带你一起追踪CFDA(国家食药监总局)、EMA(欧洲药物管理局)、FDA(美国食品药品监督局)最新上市药品动态。

这份报告将会在每月月中在公众号推送。

本次报告采集时间:2017.12.25 - 2018.1.15

EMA药品动态

批准上市2个新药

这两个药物都已经在FDA上市。

FDA药品动态

批准了4个新药物上市

今年第一个批准的药物是一个组合激素药物用于治疗避孕。

批准了3个首仿药物上市 

CFDA药品动态

批准了4个品种上市

1月2日,阿斯利康的注射用艾塞那肽微球(商品名:百达扬)获批上市。该药中国首次获批的一周一次的GLP-1靶点降糖药。

1月4日,西安杨森的欣普尼®(即戈利木单抗注射液) 获得CFDA批准用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者,也可联合甲氨蝶呤(MTX)治疗对MTX在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者。

有5个品种上市申报上市

有17个品种即将上市


即将上市药物筛选规则:

离开CDE时间:本报告采集时间内

申请类型:进口、新药

申请内容:上市申请

删除有不批准公示的药物

 
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