今日，Hutchison China MediTech（Chi-Med，和黄中国医药科技）在美国启动了 fruquintinib 的 1 期桥接临床试验（bridging clinical trial）。

Fruquintinib（HMPL-013）是一款高度选择性血管内皮生长因子受体（VEGFR）1、2 和 3 的口服抑制剂。与其它靶向治疗相比，通过口服剂量能 24 小时抑制 VEGFR，且具有更低的脱靶毒性。其良好的耐受性，加上已被证明的药物相互作用安全性，使得它可以与其它癌症疗法进行合理组合，例如在正在进行的 fruquininib 的临床试验中，与化疗和其它靶向疗法组合。

在癌症的晚期阶段，肿瘤会分泌大量的蛋白质配体 VEGF，以刺激肿瘤周围形成过度的血管生成，从而为肿瘤提供更多的血流、氧气和营养。VEGF 和 VEGFR 在肿瘤相关的血管生成中起着关键作用，而 fruquininib 可以抑制 VEGF/VEGFR 通路。这是阻断肿瘤生长和侵袭所必需的新血管发展的重要治疗策略。

目前，正在中国开展的几项中后期临床试验在对 fruquininib 的疗效进行验证。一项关键 3 期临床试验 FRESCO 显示了 fruquininib 在 416 名晚期结直肠癌患者中的疗效，基于这一结果，CFDA 于今年 6 月接受了 fruquininib 的新药申请，并授予其优先审评资格。一项包含了 520 名非小细胞肺癌（NSCLC）患者的关键 3 期临床试验 FALUCA 正在验证 fruquininib 治疗 NSCLC 的疗效。将 fruquininib 与 Iressa（gefitinib，吉非替尼）联合用于一线治疗晚期或转移性 NSCLC 的研究正在 2 期临床阶段。此外，一项关键 3 期临床试验 FRUTIGA 正在超过 500 名晚期胃癌或胃食管连接处（GEJ）腺癌患者中验证 fruquininib 与 Taxol（紫杉醇）联合治疗的效果。

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此次在美国启动的研究是一项多中心、开放标签的 1 期临床试验，评估 fruquintinib 在美国晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学。

我们期待这款新药能继续在临床试验中取得佳绩，为患者带来治疗新选择。

参考资料：

[1] Chi-Med Initiates Fruquintinib U.S. Clinical Trials

[2] ASCO | 祝贺！和黄癌症新药 3 期成功，有望很快上市中国