葛兰素史克（GSK）与其合作伙伴Innoviva公司近日公布了其新药Anoro Ellipta(umeclidinium/vilanterol，UMEC/VI)和Stiolto Respimat(tiotropium/olodaterol，TLO/OLO)对照试验的积极数据。Anoro Ellipta是长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）和长效β激动剂（LABA）的药物组合，用于治疗患有慢性阻塞性肺疾病（COPD）的患者。这些数据近日在加拿大多伦多举行的美国胸科医师学会（American College of Chest Physicians）的年度会议上进行了发表。

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种肺部疾病，症状表现为慢性支气管炎和肺气肿，或两种症状的结合。该疾病可能会造成肺部气流阻塞，从而导致呼吸衰弱。如今全球已经有3.84亿COPD患者，据估计，到2030年该疾病将成为人类的第三大死因。COPD主要与吸烟，空气污染或职业接触相关，大多数患者年龄都在40岁以上。

Anoro Ellipta（umeclidinium/vilanterol干粉吸入剂，UMEC/VI）是两种支气管扩张剂的药物组合，放入单个干粉吸入器（Ellipta）进行使用。它的两种成分中，umeclidinium是一种长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA），而vilanterol则是一种长效β2激动剂（VABA）。

▲Umeclidinium/vilanterol分子结构（图片来源：维基百科）

此次Anoro Ellipta与Stiolto Respimat两种药物的对照试验，是首次对两种治疗COPD的药物组合进行直接比较。该试验是一项为期8周、多中心、随机、开放标签的两期交叉试验，共有236例中度COPD成年患者参与，这些患者并未接受过皮质类固醇的吸入式治疗。 

这项为期8周的试验的主要终点为，UMEC/VI与TIO/OLO相比，表现出了改善肺功能的非劣效性，这一点是通过测量患者1秒用力呼气量（FEV1）来得出的。UMEC/VI的表现优于TIO/OLO，在第8周时，使用UMEC/VI的患者FEV1值为52mL，和TIO/OLO的治疗效果相比出现了明显的优势，达到了本次试验终点。 

GSK高级副总裁兼全球呼吸产品负责人Eric Dube博士表示：“改善肺功能是COPD患者的明确治疗目标。医疗领域专业人士目前面临的挑战是，以LAMA/LABA组合作为主要成分的药物缺乏差异化，而这就是我们进行这项研究的主要原因。这项研究也是我们首次在两个固定剂量、每日服用一次的LAMA/LABA组合药物中进行对照试验。试验数据表明，UMEC/VI（Anoro）和TIO/OLO相比，能够使肺功能出现明显改善。”

“COPD是一种慢性疾病，在全球影响了超过3亿人，” Innoviva的首席执行官Michael Aguiar先生说道：“我们认为，这些试验数据清晰地证明了和Stiolto Respimat相比，Anoro Ellipta对于中度COPD患者的疗效更佳。这些患者的主要治疗需求是支气管的额外扩张。我们对这些结果非常满意。” 

我们期待这款新药能为数亿COPD患者带来福音！

参考资料：

[1] GSK Study Demonstrates Superiority of Anoro Ellipta to Stiolto Respimat in Improving Lung Function in Chronic Obstructive Pulmonary Disease

[2] 葛兰素史克官网