LivaNova PLC是一家在市场上领先的医疗技术公司,今天宣布推出其最新的VNS治疗系统(“VNS治疗”),获得CE标志以扩展MRI标签。 VNS治疗现在是唯一可用于治疗癫痫的植入式装置,患者可以在不需要特殊设备的情况下用1.5T和3T MRI进行高质量的扫描。
LivaNova首席执行官达米安·麦克唐纳(Damien McDonald)说:“一个月后我们收到了与美国FDA批准类似的CE标志,扩大了MRI标签。 “获得CE标志和FDA的批准会扩大我们的MRI标签,消除了对耐药性癫痫患者治疗的障碍。”
标签更适用于最新的VNS治疗技术,包括AspireHC®和AspireSR®设备。现在,希望使患有VNS的患者可以更容易地接受常规的MRI扫描。
LivaNova北美总裁兼神经调节专家Jason Richey补充说:“除了为患者提供更多的无癫痫发作时间外,我们也可以为患者提供更全面的癫痫治疗。
迄今为止,全世界有超过10万名患者在使用VNS治疗 - 一种微创治疗,用来防止癫痫发作,如果癫痫发作,它会进行阻止。超过三分之一的癫痫患者具有耐药性发作,即使用抗癫痫药物治疗,仍然会持续癫痫发作。要了解更多信息,请访问www.VNSTherapy.com或www.SeizureControl.com。
预期使用/指示 - EPILEPSY - 欧盟
VNS治疗系统被指定用作辅助治疗,以减少癫痫病症由身体的一部分发作(有或没有二次泛化)或癫痫全身性发作的频率。
AspireSR™(癫痫发作响应)具有自动刺激模式,适用于与癫痫发作类似的的心律增加的患者。
常见的副作用包括嘶哑或声调变化,皮肤刺痛感,呼吸急促,喉咙痛和咳嗽。访问www.VNSTherapy.com/important-safety-查看其安全性和完整的处方。
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