Allegro Ophthalmics今日宣布，2b期临床试验DEL MAR第二阶段的研究到达主要终点。该研究是评估Luminate作为连续疗法或与抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）联合治疗患有糖尿病性黄斑水肿（DME）的患者。

在糖尿病患者中，高血糖会损伤视网膜上的微小血管，甚至完全阻断它们，这是糖尿病性视网膜病变。有时候，微动脉瘤会从血管壁突出，向视网膜渗出液体。这些液体会导致视网膜中央部分（也叫黄斑）肿胀，这是一种严重的眼部并发症，叫做糖尿病性黄斑水肿，会引起视力问题，甚至失明。

Luminate是同类首个整合素肽治疗，通过靶向参与细胞信号传导和调节以及参与构建新血管和异常血管的整合素受体，来治疗新生血管性视网膜疾病。它是视网膜血管生成的第一类药物，可以关闭生长因子的生产来源，直接干扰血管构建，并具有特异抗炎症特性。在临床研究中，Luminate已经被证实可以通过抑制新血管形成和减少血管渗漏，来有效维持和改善视力。

在这项2期临床试验第二阶段的研究中，在经过1.25毫克贝伐珠单抗预治疗、三次1毫克Luminate注射（分别在第1、4和8周）、以及停药12周后，Luminate作为单一连续治疗或与贝伐珠单抗联合使用，在平均最佳矫正视力（BCVA）改变上的效果不劣于对照组的贝伐珠单抗。在第20周，接受Luminate连续治疗的患者BCVA平均增加了7.1个字母，与对照组相当。

试验还显示Luminate的耐受性良好，没有药物毒性或眼内炎症。