强生旗下杨森公司的最新单抗Tremfya (gusekumab)喜获FDA批获，用于治疗中度至重度斑块状银屑病。
这是杨森公司开发的白介素23的单克隆抗体，能够选择性抑制IL-23的活性，从而达到治疗中度至重度银屑病的效果。
这个治疗银屑病的新药亮点连连：
这是第一个，也是唯一一个获批的白介素23（IL-23）选择性阻断剂；白介素23在斑块性银屑病中起关键作用。
70%接受治疗的患者在第16周达到至少90％的皮肤症状改善。
近75%的患者在第48周时表现出至少90％的皮肤治疗率。
和单抗药王修美乐（阿达木单抗）相比，在16周，24周和48周的数据分析，表现出更加优异的皮肤清除效果。
FDA的批准主要是基于其涉及2000多名患者的临床研究成果，包括两个III期
临床试验。
这些试验显示，治疗16周之后，超过70%的患者表现出至少90%的皮肤清除率，其中超过80%的患者表现出完全清除或是几乎完全清除的皮肤状况。
在第16周时，头皮和斑块状银屑病的症状也得到了改善，包括瘙痒，疼痛，刺痛，灼热和皮肤紧绷。
此外，这个新药具有长期效果。在第28周，在达到PASI 90的患者中，至少有90%的患者在第48周时仍然能够维持该效果。
在治疗第24周时，70%接受Tremfya的患者有超过90%的皮肤清除率。但是接受阿达木单抗治疗的患者，只有四成的患者达到相似的效果。
给药剂量是每8周进行一次皮下注射，并在开始治疗时和第4周接受两次起始剂量的治疗。
最常见的副作用包括：上呼吸道感染，头痛，注射部位反应，关节痛，腹泻，胃肠炎，真菌皮肤感染和单纯疱疹感染。
俄勒冈州医学研究中心主席Andrew Blauvelt表示，研究人员将继续了解IL-23在银屑病发病机制方面起的作用。
获得批准只是第一步，下一步就是医保报销。强生表示，在这个日益激烈的领域，将以低价来扩大市场，增加可及性。
目前，获批的治疗银屑病的单抗药已经有以下几种：
（@健点子ihealth制作）
对于后来者来说，一次恶战不可避免。为了竞争，只能出奇制胜。
强生的策略是打价格牌。
公司表示，将与医保公司，供应商以及处方药福利管理公司紧密合作，确保患者能够以低廉的价格来获得Tremfya。
在此基础上，强生还提供了患者援助计划（PAP），包括和商业保险患者共同承担保险外的费用，目标是患者个人承担的费用不超过每针5美元。
这个白菜价堪比仿制药，强生取得市场份额志在必得的信心可见一斑。
即使与现有的单抗治疗银屑病药物比较，Tremfya的治疗效果有特色。
在一项试验中，使用Stelara治疗效果不佳的患者，在接受Tremfya治疗后达到良好的效果。治疗第28周，接受治疗的患者中有31%达到了完全清除或是几乎完全清除的皮肤状态，只有14%接受Stelera治疗的患者达到了类似效果。
除了银屑病，治疗活动性银屑病关节炎的三期研究也在进行中。
此外，强生正在寻求欧盟，日本和其他国家的批准。
公司新闻稿：
https：//www.jnj.com/media-center/press-releases/janssen-announces-us-
FDA-
approval-of-tremfya-guselkumab-for-the-treatment-of-moderate-to-severe-plaque-psoriasis
