各相关单位:
我协会拟于2017年7月在成都举办四川省药品生产企业新入职质量受权人基础培训班。请有意向参加此次培训的学员按通知要求报名,现将有关事项通知如下:
一、 培训对象
1. 2014年7月以来全省未经基础培训(国家食品药品监督管理局培训中心编写的《药品质量受权人培训教材》),但已通过单独闭卷考试合格的药品生产企业的质量受权人;
2. 符合质量受权人任职条件且尚未取得《药品生产企业质量受权人培训合格证》的新入职质量受权人。
二、 培训内容
1. 药品质量受权人制度的国际背景与我国的引入
2. 药品质量受权人的决定权和否决权
3. 确认与验证
4. 物料管理及关键物料的审计
5. 统计质量控制方法
6. 偏差管理与质量年度回顾
三、 培训时间
培训时间:2017年7月11日~13日(3天),
考试时间:2017年7月14日
报到时间:2017年7月10日10:00~17:00
四、 培训费用
1. 培训费:1500元/人;含专家授课费、资料费、场租费、午餐费等,不含《药品质量受权人培训教材》费用,教材费用为500元/套。
2. 参训人员住宿会务组协助安排,费用自理。
3. 培训费请通过银行转账的方式,务必于2017年6月25日前汇入以下账号,以便提前开具机打发票,转账请写明用途或备注“培训费”,培训报到时方可领取发票。
收款单位:四川省医药保化品质量管理协会
开 户 行:建行成都第二支行
账 号:5100 1426 2080 5150 6276
五、 培训地点及路线
培训地点:福德酒店四楼会议室,成都市新华大道玉沙路155号(四川省食品药品监督管理局省局斜对面);
酒店联系电话:028-86961818
六、 报名方式
请参加质量受权人培训的学员填写培训回执表(见附件)于2017年6月23日前发至协会邮箱scyyzx@163.com。
七、 注意事项
1.已获证的质量受权人需携带本人《药品生产企业质量受权人培训合格证》及《药品质量受权人培训教材》。
2.参加本次培训未获证的其他人员培训结束后进行统一的闭卷考试,考试合格后方可领取《药品生产企业质量受权人培训合格证》,请携带一张一寸本人免冠照片,用于制作证书。
3.无《药品质量受权人培训教材》的参训人员,需购买该教材。
八、 联系方式
电 话:028-86919092
传 真:028-86919092
报名邮箱:scyyzx@163.com
联系人:罗德丽 董秋萍
特此通知。
附件:报名回执表
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