瑞士制药巨头诺华（Novartis）重磅抗炎药 Cosentyx（secukinumab）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布一份最终评估决定（FAD），支持将 Cosentyx 用于英国国家卫生服务系统（NHS），用于活动性、进展性银屑病关节炎（PsA）成人患者的治疗。

PsA 是一种与银屑病相关的常见炎症性关节疾病，有银屑病皮疹并伴有关节和周围软组织疼痛、肿胀、压痛、僵硬和运动障碍，部分患者可有骶髂关节炎和（或）脊柱炎，病程迁延，易复发，晚期可有关节强直。该病可发生于任何年龄，高峰年龄为 40-50 岁，无性别差异，但脊柱受累以男性较多。如果不能得到有效治疗，长年累月的炎症将会导致不可逆的关节和 / 或脊柱损伤，导致患者终身疼痛和残疾，并且对患者的日常生活带来严重的负面影响。

据估计，在英国，大约有 11.7 万人受 PsA 困扰。目前临床上，抗肿瘤坏死因子（anti-TNF）疗法已作为一种标准护理疗法用于 PsA 的治疗，但高达 30%-40% 的患者对该类药物治疗缓解不足。因此，该领域存在着明确的未满足的医疗需求。Cosentyx 将为这类患者提供一种重要的新治疗选择。

具体而言，NICE 推荐将 Cosentyx 用于伴有外周关节炎且存在 3 个或更多关节压痛及 3 个或更多关节肿胀、并且对至少 2 种疾病修饰抗风湿药物（DMARDs，以单药或组合给药）应答不足的银屑病关节炎患者。同时，Cosentyx 也适用于既往接受肿瘤坏死因子α（TNF-α）抑制剂治疗但在治疗首个 12 周内病情无缓解或治疗 12 周后病情停止缓解、或因对 TNF-α抑制剂有禁忌而不适合给予该类药物治疗的银屑病关节炎患者。

Cosentyx 是全球首个白细胞介素 17（IL-17）单克隆抗体药物，于 2015 年 1 月同时获得美国和欧盟批准，一线治疗中度至重度斑块型银屑病（plaque psoriasis）成人患者。此次批准，标志着银屑病临床治疗的重大里程碑。之后，Cosentyx 分别于 2015 年 11 月和 2016 年 1 月再获美国和欧盟批准 2 个新的适应症：强直性脊柱炎（AS）和银屑病关节炎（PsA）；此次批准也标志着 Cosentyx 成为首个也是唯一一个可用于治疗 2 种最常见炎症性关节疾病（AS 和 PsA）的 IL-17 单抗类药物，同时还标志着 Cosentyx 成为继抗 TNF 单抗药物上市后 16 年来 AS 临床治疗方面取得的首个新的治疗突破。

在英国，Cosentyx 于 2015 年 7 月获 NICE 批准用于中度至重度斑块型银屑病（plaque psoriasis）患者；2016 年 8 月，Cosentyx 再获 NICE 批准用于既往接受非甾体类抗炎药或 TNF-α抑制剂治疗病情控制不佳或不适合这些药物治疗的活动性强直性脊柱炎（AS）患者。

Cosentyx 是一种全人源化单克隆抗体，选择性靶向阻断循环性 IL-17A 的活性，降低免疫系统的活动并改善疾病症状。研究揭示，IL-17A 在驱动机体在斑块型银屑病、强直性脊柱炎（AS）、银屑病关节炎（PsA）的免疫应答中发挥着重要作用。在临床试验中，与安慰剂和对照药物相比，Cosentyx 显著改善了斑块型银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎的症状和体征。