专注于眼科创新药物研发的专科药开发商Icon Bioscience公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了先导产品Dexycu（IBI-10090）的新药申请（NDA），寻求批准该药作为一种长效Dropless疗法，用于白内障手术相关炎症的治疗。炎症是白内障手术术后常见的一种现象，如果不及时治疗，可能导致严重的并发症。据估计，在美国，每年开展约400万例白内障手术。

此次NDA的提交，是基于5个临床研究的数据，这些研究涉及660例患者。Dexycu利用了Icon公司专有的Verisome药物输送技术将一种生物可降解缓释配方的抗炎药地塞米松（dexamethasone）递送至眼睛前房内。Dexycu可在白内障手术结束时通过单次注射给药。

相比之下，目前的标准护理涉及一个相对困难的过程：白内障手术患者（很大程度上是老年患者）在术后自己承担给药管理，进行局部滴眼液给药，每天四次，持续用药一周。

Dexycu临床研究首席研究员及纽约大学眼科临床教授Eric D.Donnenfeld医师表示，Dexycu旨在为临床医师提供一种单次注射的缓释抗炎药选择，能显著降低或消除患者在术后使用滴眼液的需求，从而大幅提高白内障术后的炎症管理。这反过来，也将有利于消除术后炎症管理中因频繁用药导致的患者依从性不佳或使用剂量错误的问题。如果获批，Dexycu将为白内障术后炎症管理提供一个更好的治疗选择。

与常规的滴眼液疗法相比，Dropless疗法能够简化眼科术后护理过程，防止细菌感染和发炎并减少总费用。去年7月，由Cataract Surgeons for Improved Eyecare（CSIE）赞助的一项研究显示，在未来10年，使用Dropless疗法的白内障手术可节省超过70亿美元的医疗保险和医疗补助费用、14亿美元的患者自付费用、以及1.24亿美元的国家医疗补助金。（新浪医药编译/newborn）

文章参考来源：Icon Bioscience Submits NDA For DEXYCU, A Potential Transformational Drug Therapy For Treating Inflammation Associated With Cataract Surgery