FDA称，因制药企业反馈，如果按照2017年5月5日这个时间期限，药物主文件若采用eCTD提交，可能带来主文件提交失败率升高，从而导致FDA审评流程放慢。因此，FDA对药物主文件eCTD的强制执行时间延迟一年。
更新后的时间节点如下：
参考：
https://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM333969.pdf
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