近日，英国医疗成本监管与控制机构 - 国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布最终指南，宣布拒绝批准将夏尔（Shire）公司的 Onivyde 联合 5 - 氟尿嘧啶 + 亚叶酸组合疗法用于吉西他滨化疗进展的转移性胰腺癌患者的治疗。

Onivyde（伊立替康脂质体注射剂）目前已获美国和欧盟批准，联合 5 - 氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸钙（Leucovorin，lv）用于之前接受以吉西他滨为基础的方案治疗后病情进展的转移性胰腺癌成人患者。

在临床试验中，与 5 -FU/LV 方案相比，Onivyde/5-FU/LV 方案使中位总生存期（OS）实现了统计学意义的显著延长（6.1 个月 vs 4.2 个月），达到了研究的主要终点。 但是 NICE 认为，与奥沙利铂联合 5 -FU/LV 的方案相比，Onivyde/5-FU/LV 方案在中位总生存期方面并没有什么改善。

在去年的 11 月份，英国 NICE 曾发布草案指南，拒绝将 Onivyde 用于英国国家服务系统（NHS）的胰腺癌患者的治疗。这次发布最终指南，NICE 主要是考虑在每个质量调整生命年（QALY）里，Onivyde 联合 5 -LU 和 LV 的增量成本效益比（ICERs）超过了 10 万英镑，不具有成本效益，不适用于 NHS 系统。

NICE 表示，在英国每年新被诊断为胰腺癌的患者人数约有 10000 人，但是其中只有 3% 的患者可以生存 5 年及以上时间。而转移性胰腺癌患者更是没有什么有效治疗手段。Onivyde 的治疗成本太昂贵，不能推荐该药用于 NHS。