近日，欧洲药品管理局下属的人用药物产品委员会（CHMP）宣布支持Darzalex（daratumumab）与两种标准治疗方案联合用于已经接受过至少一种治疗的成人多发性骨髓瘤患者。

强生公司的首个抗CD38抗体去年5月在欧盟获得有条件批准作为单一疗法，用于已经尝试过两种标准疗法的患者，包括Celgene的Revlimid（来那度胺）组合地塞米松，以及武田的Velcade（硼替佐米）组合地塞米松。

Darzalex的新适应证已在美国获得批准，一些分析师预测，如果成功得到欧盟批准，该药物在未来五年的销售额将近50亿美元，即使多发性骨髓瘤市场竞争越发激烈。

武田制药的口服活性蛋白酶体抑制剂Ninlaro（ixazomib），诺华的HDAC抑制剂Farydak（panobinostat）和百时美施贵宝的SLAMF7抑制剂Empliciti（elotuzumab）目前正在抢占Darzalex的市场份额。但强生的药物有一个好的开端，去年销售5.72亿美元超过了分析师的预测。

丹麦Vejle医院的Plesner表示，Daratumumab已经在高度难治的患者中证明了单药的疗效，他参与了用于提交监管机构评审的CASTOR和POLLUX临床试验，现在，与这些数据一致，与标准治疗方案联合使用用于接受过的患者其结果也是令人鼓舞的。

新产品预计将有助于推动全球多发性骨髓瘤治疗市场从2014年的89亿美元上升到2023年估计约224亿美元，数据来自GlobalData。

在上周的会议上，CHMP对另外两个药物给予积极建议，即诺华Tafinlar（dabrafenib）和Mekinist（trametinib）用于治疗BRAF阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，如果经EMA批准，二者将是特异性地针对具有BRAFV600突变的NSCLC患者的首个靶向药物。

Tesaro对Varuby（罗勒平，一种口服物质P/神经激肽-1（NK-1）受体拮抗剂治疗化疗诱发的恶心和呕吐）提出了积极的意见，Shire的Natpara（甲状旁腺激素）对于用钙和维生素D的标准治疗不能充分控制的慢性甲状旁腺功能减退患者有效。