刚刚过去的2016年,对于全球的制药企业来说无疑是竞争极其激烈、收购合并井喷爆发的一年。
各公司癌症新药纷纷取得重大突破,药物专利的纷争不断,收购战场更加惨烈,百亿美元级并购案屡见不鲜,年中还出现了关于Medivation Inc收购案轰轰烈烈的五巨头之争。
总结过去,展望未来,今天我们先来回顾一下2016年全球制药市场排名都有哪些变化。
辉瑞、诺华依旧稳坐第一、第二的宝座,去年排名三名罗氏今年被业绩大幅攀升的默沙东反超。GSK2016年强势复苏,上升了三个名次,涨幅最大。艾伯维的名次也有所上升,超越阿斯利康排第九位。
1、辉瑞制药(Pfizer)
2016年营业收入(百万美元):52800
2016年营收:+8%
辉瑞仍然稳坐全球制药市场领头羊的位置。
部分药品点评:
乳腺癌药物Ibrance的市场表现十分惊人,上市第2年即突破20亿美元;
戒烟药Chantix在2016年取得了26%的增长;
收购Medivation让辉瑞的产品线更加丰富,Xtandi为辉瑞带来了1.4亿美元的销售分成。
最新获悉,辉瑞在跟JP Morgan洽谈,或将出售一个药品业务组合,包括心脏病、泌尿科、初级保健类等多个药物,估值超过20亿美元。
另外,由于治疗湿疹的潜在重磅炸弹药物Eucrisa(crisaborole)刚刚于2016/12/14获得FDA批准,以及辉瑞52亿美元重金收购Anacor(2016/6/24),这些交易的收入回报暂未体现在2016年财报上。
2017新药上市:
辉瑞的非甾体局部PDE4抑制剂crisaborole去年年底获得FDA批准治疗湿疹,将于2017年初推向市场。
2、诺华制药 (Novartis)
2016年营业收入(百万美元):48518
2016年营收:-2%
诺华虽然保持在第二位,但是由于公司癌症标靶药Gleevec销售下滑,抵销了新药销售增长,另外美元上升亦影响其业绩。
诺华公司还公布将于2017年回购50亿美元股份。
2017新药上市:
诺华的CDK4/6抑制剂ribociclib在与letrozole组合作为一线疗法治疗HR+、HER2- 乳腺癌的临床3期试验中取得积极进展。与letrozole单一疗法相比,该组合疗法将患者死亡或进展风险降低了44%。
3、默沙东(Merck Sharp & Dohme)
2016年营业收入(百万美元):39807
2016年营收:+1%
默沙东上升了两个位置,排名第三。主要是由于旗下产品免疫疗法药物 Keytruda 销售额4.83亿美元,增长1.25倍,高于市场预期。
此前,默沙东的Keytruda与施贵宝的Opdivo这两大PD-1单抗药物在肺癌领域争夺激烈,最终以BMS打赢专利战瓜分了Keytruda的销售额告终。
2017新药上市:
默沙东CEO表示Keytruda将会是其2017年的重点发展对象;
2月3日,美国FDA已接受审评Keytruda的两个补充生物制剂(用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌)许可证的申请(sBLA)。
4、罗氏制药 (Roche)
2016年营业收入(百万美元):39252
2016年营收:+5%
罗氏制药16年营收排名第四,其主要增长来源于帕妥珠单抗(Perjeta), 赫赛汀(Herceptin)和托珠单抗(Actemra/RoActemra)等药品;但部分药品销售下滑,包括派罗欣(Pegasys),厄洛替尼(Tarceva)和兰尼单抗(Lucentis)。
2017新药上市:
罗氏治疗多发性硬化(Multiple Sclerosis)的ocrelizumab是一种靶向B细胞表面CD-20抗原的单克隆抗体,通过与CD-20抗原结合可以将B细胞从血循环中清除。
5、葛兰素史克 (GlaxoSmithKline)
2016年营业收入(百万美元):37929
2016年营收:+4%
GSK最亮眼的业务板块是艾滋病,全年收入48.36亿美元,Triumeq成为近几年上市的艾滋病新药中最畅销的一个。
2016年GSK共有11款新产品上市,这些新产品销售额占据了整体销售额的24%。
2017新药上市:
GSK在2016年下半年向监管机构提交了4项申请(包括带状疱疹疫苗Shingrix、狼疮药物Benlysta SC、类风湿性关节炎药物sirukumab等),预计到2017年底前可以有结果。
另外,其用于治疗艾滋病毒,呼吸道和贫血的新产品也进入了关键的III期试验。
6、赛诺菲 (Sanofi)
2016年营业收入(百万美元):36128
2016年营收:-1%
赛诺菲生物药Genzyme业务在发达市场和新兴市场都有双位数增长,主要由治疗多发性硬化症的产品所驱动。
其2型糖尿病复方新药Soliqua?100/33 2016年11月获美国FDA批准17年开始在美国上市,上个月Suliqua?在欧盟也获得了批准。
2017新药上市:
赛诺菲和再生元共同开发的治疗湿疹(Eczema)的dupilumab是第一例能够同时阻断IL-4和IL-13细胞因子的单克隆抗体。
7、强生制药 (Johnson & Johnson)
2016年营业收入(百万美元):33464
2016年营收:+7%
强生的免疫类药物增长强劲,同比上涨15.1%;尤其是STELARA?和SIMPONIARIA?在美国市场的势头良好。
肿瘤类药物同比上涨23.7%;套细胞淋巴瘤孤儿药IMBRUVICA?(依鲁替尼)持续销售强劲,多发性骨髓瘤药物DARZALEX?除了在美国市场势头保持强劲以外还获得了34个国家的批准。
2017新药上市:
强生公司的新一代非甾体抗雄激素将于今年被用来治疗前列腺癌。这款新药来自于其2013斥资10亿美元买下Aragon公司并且全力推进apalutamide的后期研发进程。
强生公司用于治疗银屑病(Psoriasis)的guselkumab是一种靶向IL-23的单克隆抗体。临床3期试验结果显示,guselkumab在治疗中度和重度银屑病患者时疗效显著。
强生的sirukumab是一款能抑制IL-6功能的单克隆抗体,它将被用来治疗类风湿性关节炎。
8、吉利德 (Gilead Sciences)
2016年营业收入(百万美元):30390
2016年营收:-7%
吉利德的抗病毒产品销售有所下降,包括艾滋病毒和其他抗病毒产品的销售和慢性丙型肝炎(HCV)产品。其2016年抗病毒产品销售额为277亿美元,而2015年为302亿美元。
来自EvaluatePharma数据显示,2022年吉利德最赚钱的10大品种主要还是抗艾药和抗丙肝药物。在这10大最赚钱的品种中,有5个抗艾药,3个抗丙肝药物,1个抗乙肝药物和1个抗炎药(Filgotinib)。在这十大品种中,目前尚有3个处于III期临床试验阶段。
2017新药上市:
有一款丙肝新药和一款类风湿关节炎药都在III期临床阶段;另外最近同样在III期临床阶段的HIV新药Bictegravir或会对GSK的HIV畅销药dolutegravir有所冲击。本周三在西雅图举行的HIV大会上两个公司也就此问题争锋相对。预计两种药的比较结果将在2月13日的大会上揭露。
9、艾伯维 (AbbVie)
2016年营业收入(百万美元):25638
2016年营收:+12%
艾伯维2016增长速度达到了12%,上升到第九位。修美乐一如既往销售良好。
2017新药上市:
其奥比帕利+达塞布韦±利巴韦林治疗基因1b型慢性丙肝药物III期临床研究数据,应答率接近100%。并且有望2017年上市后马上被列入我国医保目录,具体定价目前尚不能确定。
10、阿斯利康(AstraZeneca)
2016年营业收入(百万美元):23002
2016年营收:-5%
虽然阿斯利康在美、欧、日、加拿大等成熟市场的表现全线下滑,但新兴市场(包括中国、巴西、印度、墨西哥、俄国、土耳其)的表现一枝独秀,特别是中国贡献了26.36亿美元(+10%)的销售收入,占整个新兴市场的45%,成为阿斯利康全球业绩的最强支撑,中国以外的新兴市场合计增长3%。
其重磅肺癌药物Iressa(易瑞沙)受到去年6月份中国药价谈判以及韩国市场仿制药竞争的影响,在中国市场的营收下滑了16%。
2017新药上市:
PD-L1单抗durvalumab治疗膀胱癌有望在2017上半年获得FDA批准上市。且阿斯利康试图将它与tremelimumab组合,作为治疗肺癌的一线疗法。
AZD9291预计在2017下半年获CFDA批准上市。
哮喘药benralizumab(IL-5单抗)有望在2017下半年获得FDA批准上市。
来到2017年,无论是特朗普政府的新政(特朗普约谈顶级药企CEO),抑或是FDA改革,还是一批药物专利的到期,都将给全球的制药企业带来许多新的冲击和挑战。
今年,又会是哪家公司冲击全球TOP10?像拜尔、礼来这些曾经的巨头会重回榜单吗?让我们拭目以待。
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