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临床试验失败后 BioInvent与辉瑞合作助其重新恢复活力
发布时间: 2016-12-23     来源: 新浪医药新闻

 

辉瑞可能为I/O交易支付了超过5亿美元的费用

一周前,瑞典生物技术公司BioInvent不得不从头做起,因为它被迫终止了主要药物的一个临床试验(BI-505的多发性骨髓瘤试验)。这对公司来说是一场灾难,并将伴随一系列研发挫折。然而,一周以后和辉瑞的合作暂时缓解了公司的危机。

大制药公司辉瑞12月21日宣布,它正在建立一个I/O研究合作项目,并且已经和这家欧洲生物技术公司BioInvent签订了许可协议。作为回报,BioInvent公司将向辉瑞增发新股。在价格方面,辉瑞对BioInvent的新股进行了600万美元的股权投资,以及约1000万美元的早期付款,包括未公开的前期付款和早期研究资金。

根据该协议,如果五种抗体都被开发并商业化,BioInvent公司将获得5亿美元收入以及通过合作销售的任何药物相关的两位数专利费。就这部分协议而言,辉瑞有权开发和销售任何抗体(靶向未公开数目的肿瘤相关骨髓细胞)。

合作的细节还不清楚,但BioInvent在一份声明中说,它将使用转化药物发现方法(也被称为“F.I.R.S.T”)寻找新的肿瘤靶点和治疗性抗体。这些治疗性抗体可以通过逆转肿瘤相关骨髓细胞的免疫抑制活性或通过减少肿瘤中肿瘤相关骨髓细胞的数目来阻止癌症生长。

BioInvent公司首席执行官Michael Oredsson在声明中称:“我们非常高兴地宣布,与辉瑞的药物研发合作将充分发挥我们在癌症的抗体生物学和免疫肿瘤学方面的专业知识。我们期待和辉瑞一起,研发出若干首创新药抗体,从而可能治疗一系列未满足患者需求的癌症适应症。”

Michael将非常高兴,因为就在一个星期前,FDA通知停止给BI-505的一个主要项目的中期临床试验的所有病人服药,他不得不终止这个临床试验。被FDA施加临床停止,是因为在接受抗ICAM1抗体的患者中观察到了不利的心肺事件。

公司股价在这个公告后下跌12%,这之前的过去几年里公司也经历了一系列其他的研发管线挫折,包括放弃BI-505作为郁积型多发性骨髓瘤和实体瘤的治疗,以及2012年失败的动脉粥样硬化的候选药物BI-204和抗凝剂TB-402。

这使BioInvent希望找到合作伙伴一起研发BI-505的梦想破灭,也意味着公司将把重心转向其他的免疫肿瘤候选药物上。

其中就包括与Oncurious合作的TB-403。TB-403是抗胎盘生长因子抗体,最初由罗氏研发并放弃,目前正处于罕见儿科癌症(包括髓母细胞瘤和神经肉瘤)的1/2期临床试验中。

BioInvent公司目前在斯德哥尔摩交易所上市交易,针对这则消息,今天上午股价上涨了25%,市值约为8000万美元。这也与辉瑞迟来的I/O方法相吻合,辉瑞通过与德国默克合作,2017年双方将见证他们的PD-L1免疫疗法avelumab获批治疗一种罕见皮肤癌。

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