今天，美国FDA批准了Jardiance（empagliflozin）一项新的适应症，可用来降低2型糖尿病和心血管疾病的成人患者由于心血管因素死亡的风险。

根据美国CDC数据，与未患糖尿病的人群相比，糖尿病患者的心血管疾病死亡率要高70％，糖尿病患者的预期寿命降低主要是由于过早的心血管疾病死亡。

Jardiance于2014年获得FDA批准，作为饮食和运动的辅助，以提高成人2型糖尿病的血糖控制。此次FDA决定扩大适应症，是基于该监管机构所需要的上市后研究结果。 Jardiance在7000多名2型糖尿病和心血管疾病患者的上市后临床试验中进行了研究。 在试验中，与安慰剂相比，当添加到糖尿病和动脉粥样硬化性心血管疾病的标准治疗中时，Jardiance可显著降低心血管因素致死的风险。Jardiance不适用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。

▲Jardiance曾获批用于血糖控制（图片来源：Jardiance官网）

Jardiance由Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals公司生产上市。

FDA药物评价和研究中心下属代谢和内分泌产品部主任Jean-Marc Guettier博士说道：“心血管疾病是2型糖尿病患者致死的主要原因之一。 通过降低心血管死亡风险的抗糖尿病治疗可帮助人们延长寿命，这一实用性方案对于患有2型糖尿病的成年人来说是重大进步。”

参考资料：

[1] FDA approves Jardiance to reduce cardiovascular death in adults with type 2 diabetes

[2] Jardiance官方网站