durvalumab（MEDI4736）作为PD-L1单抗，是阿斯利康公司2007年以152亿美元价格收购MedImmune公司时获得的潜在重磅新药。今年二月份，该药物在膀胱癌适应症方面获得了FDA授予的突破性疗法认定。上个月FDA让阿斯利康停止招募颈部鳞状上皮细胞癌患者后，阿斯利康表示除了KESTREL和EAGLE之外，其它临床项目不受影响。此外，阿斯利康表示颈部鳞状上皮细胞癌的发病位置接近一些主动脉，出血很可能是治疗过程中无法避免的副作用，将与FDA进行协商。

 

此次FDA解除对KESTREL和EAGLE这两项III期临床试验的限制后，这两项临床试验将重新开放患者招募。

 

同样也在上个月，阿斯利康公布了durvalumab治疗转移性/复发性人颈部鳞状上皮细胞癌的积极I/II期临床试验结果。数据表明，在总体可评估患者(n=62)中，总体缓解率达到了11%，而在PD-L1高表达的患者(n=22）中，总体缓解率达到了18%。此外，在治疗6个月和12个月后，总体生存率为62%和42%。安全性方面，共有5%以上的患者出现了常见的不良事件，包括疲劳（18%）、腹泻和恶心（8%）、瘙痒、皮疹以及斑状丘疹（分别为7%）。此外，有五名患者（8%）出现了治疗相关3-4级不良事件。

 

目前肿瘤免疫市场竞争愈发激烈，除了百时美、默沙东和罗氏三家已经有PD-1/PD-L1单抗上市的公司之外，目前阿斯利康和辉瑞/默克的相关产品正处于密集的III期临床研发阶段，谁能成为下一个赢家，让我们拭目以待。(生物谷Bioon.com）